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Nouvelles substances psychoactives chez les patients intoxiqués pendant les activités hivernales (SkiTox)

28 novembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Consommation de nouvelles substances psychoactives chez les patients intoxiqués pendant les activités hivernales

Le but de cette recherche est d'identifier les Nouvelles Substances Psychoactives (NPS) responsables de l'intoxication des patients en station de ski lors d'activités hivernales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les Nouvelles Substances Psychoactives exposent à un risque supplémentaire de surdosage ou de décès en raison de leur puissance. Ces Nouvelles Substances Psychoactives sont consommées volontairement par les usagers souhaitant tester de nouvelles substances, mais aussi involontairement du fait d'association (usagers à leur insu) avec des drogues plus "conventionnelles" comme la cocaïne ou l'héroïne en poudre auto-administrée. Ces intoxications sont encore mal connues et les enquêteurs estiment que l'identification des Nouvelles Substances Psychoactives parmi les médicaments consommés, et l'association de leur consommation à l'apparition d'une symptomatologie particulière permettent au médecin d'orienter le diagnostic et de faciliter la prise en charge des futurs patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

87

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Albertville, France
        • CH Albertville Moutiers
      • Grenoble, France
        • University Hospital Grenoble
    • Savoie
      • Chambéry, Savoie, France, 73000
        • Centre Hospitalier Métropole Savoie (Chaméry)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

le patient sera inclus à l'admission à l'hôpital (CHU Grenoble alpes, CH Albertville-Moûtiers et Centre Hospitalier Métropole Savoie/Chambéry). Après avoir recueilli sa non-opposition à l'étude, l'échantillon d'urine de la prise en charge médicale sera conservé et envoyé au laboratoire central pour analyse et identification de nouvelles substances psychoactives.

La description

Critère d'intégration:

  • Admission aux services d'urgence, de réanimation ou de soins intensifs impliqués dans l'étude
  • Suspicion anamnestique et/ou clinique d'intoxication médicamenteuse aiguë selon les critères de la Classification internationale des maladies-10
  • Patient provenant d'une station de ski de la liste pré-établie
  • échantillon d'urine disponible dans le cadre du traitement
  • personne comprenant le français ou l'anglais
  • Non-opposition à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Suspicion d'intoxication alcoolique seule
  • Suspicion d'empoisonnement médicamenteux volontaire
  • Soupçon d'intoxication intentionnelle par autrui
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Majeur mentionné aux articles L1121-6 et 1121-8 du code de la santé publique
  • Patients en période d'exclusion d'une autre recherche impliquant la personne humaine de type 1 ou 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
suspicion d'ivresse
Nouvelles recherches sur les substances psychoactives dans l'urine
Autre: analyse d'urine
Recherche de nouvelles substances psychoactives dans les urines à l'admission en unité de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échantillon urinaire positif
Délai: Jour 0
proportion d'échantillons d'urine positifs aux Nouvelles Substances Psychoactives et apparentées, chez les patients suspects d'intoxication et provenant d'une station de ski, en hiver.
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des toxidromes
Délai: ligne de base
Symptômes cliniques observés chez les patients intoxiqués
ligne de base
fréquence des polyintoxications
Délai: ligne de base
Pourcentage de co-intoxications
ligne de base
morbidité de l'intoxication
Délai: ligne de base et mois 1
durée du séjour à l'hôpital
ligne de base et mois 1
morbidité de l'intoxication
Délai: ligne de base et mois 1
Pourcentage d'admissions en unité de soins intensifs
ligne de base et mois 1
incidence de l'intoxication soins médicaux
Délai: jour 1
noms des thérapies mises en œuvre dans les 24 heures suivant l'admission
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Damien VIGLINO, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2019

Première publication (Réel)

7 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC19.214
  • 2019-A02214-53 (Autre identifiant: ID RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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