Uudet psykoaktiiviset aineet päihtyneillä potilailla talven aikana (SkiTox)
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Uusien psykoaktiivisten aineiden käyttö päihtyneillä potilailla talven aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa uudet psykoaktiiviset aineet (NPS), jotka ovat vastuussa potilaiden päihdyttämisestä hiihtokeskuksessa talviaktiviteetin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uudet psykoaktiiviset aineet altistavat tehonsa vuoksi yliannostuksen tai kuoleman riskin.
Käyttäjät, jotka haluavat testata uusia aineita, käyttävät näitä uusia psykoaktiivisia aineita vapaaehtoisesti, mutta myös tahattomasti, koska ne liittyvät (tietämättään käyttäjiin) "tavanomaisempien" huumeiden, kuten kokaiinin tai heroiinin, kanssa itse annosteltavassa jauheessa.
Nämä myrkytykset ovat vielä huonosti tunnettuja ja tutkijat uskovat, että uusien psykoaktiivisten aineiden tunnistaminen kulutettujen lääkkeiden joukosta ja niiden kulutuksen yhdistäminen tietyn oireen ilmenemiseen antaa lääkärille mahdollisuuden ohjata diagnoosia ja helpottaa tulevien potilaiden hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Albertville, Ranska
- CH Albertville Moutiers
-
Grenoble, Ranska
- University Hospital Grenoble
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Ranska, 73000
- Centre Hospitalier Métropole Savoie (Chaméry)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilas otetaan mukaan sairaalaan (Grenoble alpes University Hospital, CH Albertville-Moûtiers ja Centre Hospitalier Métropole Savoie/Chambéry).
Kun hän on kerännyt vastustuksensa tutkimukselle, sairaanhoidon virtsanäyte säilytetään ja lähetetään keskuslaboratorioon uusien psykoaktiivisten aineiden analysointia ja dentifointia varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy tutkimukseen osallistuville ensiapu-, elvytys- tai tehohoitoosastoille
- Anamnestinen ja/tai kliininen epäily akuutista lääkemyrkytyksestä kansainvälisen tautiluokituksen 10 kriteerin mukaan
- Potilas tulee hiihtokeskuksesta ennalta laaditusta luettelosta
- virtsanäyte saatavilla osana hoitoa
- ranskaa tai englantia ymmärtävä henkilö
- Ei vastusta tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty alkoholimyrkytys yksin
- Epäilty vapaaehtoisesta huumemyrkytyksestä
- Epäily muiden tahallisesta päihtymisestä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Pääasiallinen mainittu Ranskan kansanterveyslain artikloissa L1121-6 ja 1121-8
- Potilaat, jotka ovat toisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla, johon liittyy ihmistyyppiä 1 tai 2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
epäily päihtymyksestä
Uusia psykoaktiivisten aineiden tutkimusta virtsassa
|
Uusia psykoaktiivisten aineiden tutkimusta virtsassa yksikön hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
positiivinen virtsanäyte
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Uusien psykoaktiivisten aineiden ja niihin liittyvien virtsanäytteiden osuus myrkytyksen epäillyistä potilaista ja hiihtokeskuksesta talvella.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toksidromien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Päihtyneillä potilailla havaitut kliiniset oireet
|
perusviiva
|
|
monimyrkytystaajuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Rinnakkaismyrkytysten prosenttiosuus
|
perusviiva
|
|
myrkytyksen sairastuvuus
Aikaikkuna: lähtötaso ja kuukausi 1
|
sairaalassa oleskelun kesto
|
lähtötaso ja kuukausi 1
|
|
myrkytyksen sairastuvuus
Aikaikkuna: lähtötaso ja kuukausi 1
|
Prosenttiosuus tehohoitoyksiköistä
|
lähtötaso ja kuukausi 1
|
|
myrkytyksen ilmaantuvuus sairaanhoitoon
Aikaikkuna: päivä 1
|
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä toteutettujen hoitojen nimet
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Damien VIGLINO, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rivera JV, Vance EG, Rushton WF, Arnold JK. Novel Psychoactive Substances and Trends of Abuse. Crit Care Nurs Q. 2017 Oct/Dec;40(4):374-382. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000174.
- Yang F-S, Chen C-J, Lin Y-C. "Zombie" Outbreak Caused by Synthetic Cannabinoid. N Engl J Med. 2017 Apr 20;376(16):1596-7. doi: 10.1056/NEJMc1701936. No abstract available.
- Frank RG, Pollack HA. Addressing the Fentanyl Threat to Public Health. N Engl J Med. 2017 Feb 16;376(7):605-607. doi: 10.1056/NEJMp1615145. No abstract available.
- Khaled SM, Hughes E, Bressington D, Zolezzi M, Radwan A, Badnapurkar A, Gray R. The prevalence of novel psychoactive substances (NPS) use in non-clinical populations: a systematic review protocol. Syst Rev. 2016 Nov 21;5(1):195. doi: 10.1186/s13643-016-0375-5.
- Kunst LE, Gebhardt WA. Prevalence and Psychosocial Correlates of Party-Drug Use and Associated Problems among University Students in the Netherlands. Subst Use Misuse. 2018 Oct 15;53(12):2077-2088. doi: 10.1080/10826084.2018.1455700. Epub 2018 Apr 18.
- Palamar JJ, Barratt MJ, Ferris JA, Winstock AR. Correlates of new psychoactive substance use among a self-selected sample of nightclub attendees in the United States. Am J Addict. 2016 Aug;25(5):400-7. doi: 10.1111/ajad.12403. Epub 2016 Jul 15.
- Ridpath A, Driver CR, Nolan ML, Karpati A, Kass D, Paone D, Jakubowski A, Hoffman RS, Nelson LS, Kunins HV; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Illnesses and deaths among persons attending an electronic dance-music festival - New York City, 2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Dec 19;63(50):1195-8.
- Fox J, Smith A, Yale A, Chow C, Alaswad E, Cushing T, Monte AA. Drugs of Abuse and Novel Psychoactive Substances at Outdoor Music Festivals in Colorado. Subst Use Misuse. 2018 Jun 7;53(7):1203-1211. doi: 10.1080/10826084.2017.1400067. Epub 2017 Nov 17.
- Liakoni E, Dolder PC, Rentsch KM, Liechti ME. Presentations due to acute toxicity of psychoactive substances in an urban emergency department in Switzerland: a case series. BMC Pharmacol Toxicol. 2016 May 26;17(1):25. doi: 10.1186/s40360-016-0068-7.
- Palamar JJ, Salomone A, Gerace E, Di Corcia D, Vincenti M, Cleland CM. Hair testing to assess both known and unknown use of drugs amongst ecstasy users in the electronic dance music scene. Int J Drug Policy. 2017 Oct;48:91-98. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.07.010. Epub 2017 Aug 12.
- Miliano C, Margiani G, Fattore L, De Luca MA. Sales and Advertising Channels of New Psychoactive Substances (NPS): Internet, Social Networks, and Smartphone Apps. Brain Sci. 2018 Jun 29;8(7):123. doi: 10.3390/brainsci8070123.
- Robach P, Trebes G, Lasne F, Buisson C, Mechin N, Mazzarino M, de la Torre X, Roustit M, Kerivel P, Botre F, Bouzat P. Drug Use on Mont Blanc: A Study Using Automated Urine Collection. PLoS One. 2016 Jun 2;11(6):e0156786. doi: 10.1371/journal.pone.0156786. eCollection 2016.
- Orsini J, Din N, Elahi E, Gomez A, Rajayer S, Malik R, Jean E. Clinical and epidemiological characteristics of patients with acute drug intoxication admitted to ICU. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2017 Sep 19;7(4):202-207. doi: 10.1080/20009666.2017.1356189. eCollection 2017 Oct.
- Helander A, Backberg M, Hulten P, Al-Saffar Y, Beck O. Detection of new psychoactive substance use among emergency room patients: results from the Swedish STRIDA project. Forensic Sci Int. 2014 Oct;243:23-9. doi: 10.1016/j.forsciint.2014.02.022. Epub 2014 Mar 6.
- Spiller HA, Ryan ML, Weston RG, Jansen J. Clinical experience with and analytical confirmation of "bath salts" and "legal highs" (synthetic cathinones) in the United States. Clin Toxicol (Phila). 2011 Jul;49(6):499-505. doi: 10.3109/15563650.2011.590812.
- Beck O, Franzen L, Backberg M, Signell P, Helander A. Toxicity evaluation of alpha-pyrrolidinovalerophenone (alpha-PVP): results from intoxication cases within the STRIDA project. Clin Toxicol (Phila). 2016 Aug;54(7):568-75. doi: 10.1080/15563650.2016.1190979.
- Backberg M, Beck O, Hulten P, Rosengren-Holmberg J, Helander A. Intoxications of the new psychoactive substance 5-(2-aminopropyl)indole (5-IT): a case series from the Swedish STRIDA project. Clin Toxicol (Phila). 2014 Jul;52(6):618-24. doi: 10.3109/15563650.2014.920088. Epub 2014 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC19.214
- 2019-A02214-53 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .