Nye psykoaktive stoffer hos berusede pasienter under vinteraktiviteter (SkiTox)
28. november 2023 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Forbruk av nye psykoaktive stoffer hos berusede pasienter under vinteraktiviteter
Formålet med denne forskningen er å identifisere de nye psykoaktive stoffene (NPS) som er ansvarlige for ruspasienter i skianlegg under vinteraktiviteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De nye psykoaktive stoffene utsetter for en ekstra risiko for overdosering eller død på grunn av deres styrke.
Disse nye psykoaktive stoffene brukes frivillig av brukere som ønsker å teste nye stoffer, men også ufrivillig på grunn av assosiasjon (uvitende brukere) med mer "konvensjonelle" stoffer som kokain eller heroin i det selvadministrerte pulveret.
Disse forgiftningene er fortsatt dårlig kjent, og etterforskerne mener at identifiseringen av nye psykoaktive stoffer blant medisiner som konsumeres, og assosiasjonen av forbruket deres med utseendet til en bestemt symptomatologi gjør det mulig for legen å veilede diagnosen og lette behandlingen av fremtidige pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
87
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Albertville, Frankrike
- CH Albertville Moutiers
-
Grenoble, Frankrike
- University Hospital Grenoble
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Frankrike, 73000
- Centre Hospitalier Métropole Savoie (Chaméry)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasient vil bli inkludert ved innleggelse til sykehus (Grenoble alpes universitetssykehus, CH Albertville-Moûtiers og Centre Hospitalier Métropole Savoie/Chambéry).
Etter å ha innhentet hans/hennes ikke-motstand mot studien, vil urinprøven fra medisinsk behandling bli oppbevart og sendt til sentrallaboratoriet for analyse og tannbehandling av nye psykoaktive stoffer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelse til akutt-, gjenopplivnings- eller intensivavdelinger som er involvert i studien
- Anamnestisk og/eller klinisk mistanke om akutt legemiddelforgiftning i henhold til International Classification of Diseases-10 kriterier
- Pasient som kommer fra et skianlegg fra den forhåndsetablerte listen
- urinprøve tilgjengelig som en del av behandlingen
- person som forstår fransk eller engelsk
- Ikke motstand mot studien
Ekskluderingskriterier:
- Mistanke om alkoholforgiftning alene
- Mistanke om frivillig narkotikaforgiftning
- Mistanke om forsettlig rus av andre
- Gravide eller ammende kvinner
- Major nevnt i artiklene L1121-6 og 1121-8 i den franske folkehelseloven
- Pasienter i eksklusjonsperioden for en annen forskning som involverer den menneskelige personen type 1 eller 2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mistanke om rus
Ny forskning på psykoaktive stoffer i urin
|
Ny forskning på psykoaktive stoffer i urin ved innleggelse i enhetsomsorgen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
positiv urinprøve
Tidsramme: Dag 0
|
andel urinprøver positive for nye psykoaktive stoffer og relaterte, blant pasienter mistenkt for rus og fra et skianlegg, om vinteren.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av toksidromer
Tidsramme: grunnlinje
|
Kliniske symptomer observert hos berusede pasienter
|
grunnlinje
|
|
polyintoxication frekvens
Tidsramme: grunnlinje
|
Prosentandel av samtidig rus
|
grunnlinje
|
|
sykelighet av rus
Tidsramme: grunnlinje og måned 1
|
liggetid på sykehus
|
grunnlinje og måned 1
|
|
sykelighet av rus
Tidsramme: grunnlinje og måned 1
|
Andel av innleggelser på intensivavdelinger
|
grunnlinje og måned 1
|
|
forekomst av rusmedisinsk behandling
Tidsramme: dag 1
|
navn på terapier implementert innen 24 timer etter innleggelse
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Damien VIGLINO, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rivera JV, Vance EG, Rushton WF, Arnold JK. Novel Psychoactive Substances and Trends of Abuse. Crit Care Nurs Q. 2017 Oct/Dec;40(4):374-382. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000174.
- Yang F-S, Chen C-J, Lin Y-C. "Zombie" Outbreak Caused by Synthetic Cannabinoid. N Engl J Med. 2017 Apr 20;376(16):1596-7. doi: 10.1056/NEJMc1701936. No abstract available.
- Frank RG, Pollack HA. Addressing the Fentanyl Threat to Public Health. N Engl J Med. 2017 Feb 16;376(7):605-607. doi: 10.1056/NEJMp1615145. No abstract available.
- Khaled SM, Hughes E, Bressington D, Zolezzi M, Radwan A, Badnapurkar A, Gray R. The prevalence of novel psychoactive substances (NPS) use in non-clinical populations: a systematic review protocol. Syst Rev. 2016 Nov 21;5(1):195. doi: 10.1186/s13643-016-0375-5.
- Kunst LE, Gebhardt WA. Prevalence and Psychosocial Correlates of Party-Drug Use and Associated Problems among University Students in the Netherlands. Subst Use Misuse. 2018 Oct 15;53(12):2077-2088. doi: 10.1080/10826084.2018.1455700. Epub 2018 Apr 18.
- Palamar JJ, Barratt MJ, Ferris JA, Winstock AR. Correlates of new psychoactive substance use among a self-selected sample of nightclub attendees in the United States. Am J Addict. 2016 Aug;25(5):400-7. doi: 10.1111/ajad.12403. Epub 2016 Jul 15.
- Ridpath A, Driver CR, Nolan ML, Karpati A, Kass D, Paone D, Jakubowski A, Hoffman RS, Nelson LS, Kunins HV; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Illnesses and deaths among persons attending an electronic dance-music festival - New York City, 2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Dec 19;63(50):1195-8.
- Fox J, Smith A, Yale A, Chow C, Alaswad E, Cushing T, Monte AA. Drugs of Abuse and Novel Psychoactive Substances at Outdoor Music Festivals in Colorado. Subst Use Misuse. 2018 Jun 7;53(7):1203-1211. doi: 10.1080/10826084.2017.1400067. Epub 2017 Nov 17.
- Liakoni E, Dolder PC, Rentsch KM, Liechti ME. Presentations due to acute toxicity of psychoactive substances in an urban emergency department in Switzerland: a case series. BMC Pharmacol Toxicol. 2016 May 26;17(1):25. doi: 10.1186/s40360-016-0068-7.
- Palamar JJ, Salomone A, Gerace E, Di Corcia D, Vincenti M, Cleland CM. Hair testing to assess both known and unknown use of drugs amongst ecstasy users in the electronic dance music scene. Int J Drug Policy. 2017 Oct;48:91-98. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.07.010. Epub 2017 Aug 12.
- Miliano C, Margiani G, Fattore L, De Luca MA. Sales and Advertising Channels of New Psychoactive Substances (NPS): Internet, Social Networks, and Smartphone Apps. Brain Sci. 2018 Jun 29;8(7):123. doi: 10.3390/brainsci8070123.
- Robach P, Trebes G, Lasne F, Buisson C, Mechin N, Mazzarino M, de la Torre X, Roustit M, Kerivel P, Botre F, Bouzat P. Drug Use on Mont Blanc: A Study Using Automated Urine Collection. PLoS One. 2016 Jun 2;11(6):e0156786. doi: 10.1371/journal.pone.0156786. eCollection 2016.
- Orsini J, Din N, Elahi E, Gomez A, Rajayer S, Malik R, Jean E. Clinical and epidemiological characteristics of patients with acute drug intoxication admitted to ICU. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2017 Sep 19;7(4):202-207. doi: 10.1080/20009666.2017.1356189. eCollection 2017 Oct.
- Helander A, Backberg M, Hulten P, Al-Saffar Y, Beck O. Detection of new psychoactive substance use among emergency room patients: results from the Swedish STRIDA project. Forensic Sci Int. 2014 Oct;243:23-9. doi: 10.1016/j.forsciint.2014.02.022. Epub 2014 Mar 6.
- Spiller HA, Ryan ML, Weston RG, Jansen J. Clinical experience with and analytical confirmation of "bath salts" and "legal highs" (synthetic cathinones) in the United States. Clin Toxicol (Phila). 2011 Jul;49(6):499-505. doi: 10.3109/15563650.2011.590812.
- Beck O, Franzen L, Backberg M, Signell P, Helander A. Toxicity evaluation of alpha-pyrrolidinovalerophenone (alpha-PVP): results from intoxication cases within the STRIDA project. Clin Toxicol (Phila). 2016 Aug;54(7):568-75. doi: 10.1080/15563650.2016.1190979.
- Backberg M, Beck O, Hulten P, Rosengren-Holmberg J, Helander A. Intoxications of the new psychoactive substance 5-(2-aminopropyl)indole (5-IT): a case series from the Swedish STRIDA project. Clin Toxicol (Phila). 2014 Jul;52(6):618-24. doi: 10.3109/15563650.2014.920088. Epub 2014 Jun 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC19.214
- 2019-A02214-53 (Annen identifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .