Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe substancje psychoaktywne u pacjentów nietrzeźwych podczas zimowych zajęć (SkiTox)

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Spożywanie nowych substancji psychoaktywnych przez pacjentów nietrzeźwych podczas zimowych zajęć

Celem niniejszych badań jest identyfikacja nowych substancji psychoaktywnych (NPS), które są odpowiedzialne za odurzenie pacjentów ośrodka narciarskiego podczas zimowych zajęć.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowe Substancje Psychoaktywne narażają na dodatkowe ryzyko przedawkowania lub śmierci ze względu na swoją siłę działania. Te nowe substancje psychoaktywne są używane dobrowolnie przez użytkowników chcących przetestować nowe substancje, ale także mimowolnie z powodu skojarzeń (nieświadomi użytkownicy) z bardziej „konwencjonalnymi” narkotykami, takimi jak kokaina lub heroina w proszku do samodzielnego podawania. Te zatrucia są nadal słabo poznane, a badacze uważają, że identyfikacja Nowych Substancji Psychoaktywnych wśród przyjmowanych leków i powiązanie ich spożycia z pojawieniem się określonej symptomatologii pozwoli lekarzowi na ukierunkowanie diagnozy i ułatwi opiekę nad przyszłymi pacjentami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Albertville, Francja
        • CH Albertville Moutiers
      • Grenoble, Francja
        • University Hospital Grenoble
    • Savoie
      • Chambéry, Savoie, Francja, 73000
        • Centre Hospitalier Métropole Savoie (Chaméry)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent zostanie uwzględniony przy przyjęciu do szpitala (szpital uniwersytecki Grenoble alpes, CH Albertville-Moûtiers i Centre Hospitalier Métropole Savoie/Chambéry). Po zebraniu jego sprzeciwu wobec badania, próbka moczu służby medycznej zostanie zatrzymana i wysłana do laboratorium centralnego w celu analizy i dentyfikacji nowych substancji psychoaktywnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie na oddział ratunkowy, resuscytacyjny lub oddział intensywnej terapii biorący udział w badaniu
  • Anamnestyczne i / lub kliniczne podejrzenie ostrego zatrucia lekami zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób-10
  • Pacjent przyjeżdżający z ośrodka narciarskiego z wcześniej ustalonej listy
  • próbka moczu dostępna w ramach leczenia
  • osoba rozumiejąca język francuski lub angielski
  • Brak sprzeciwu wobec badania

Kryteria wyłączenia:

  • Samo podejrzenie zatrucia alkoholem
  • Podejrzenie dobrowolnego zatrucia narkotykami
  • Podejrzenie celowego zatrucia przez inne osoby
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Główny wymieniony w artykułach L1121-6 i 1121-8 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego
  • Pacjenci w okresie wykluczenia z innego badania z udziałem człowieka typu 1 lub 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
podejrzenie zatrucia
Nowe badania nad substancjami psychoaktywnymi w moczu
Inny: badanie moczu
Nowe badania substancji psychoaktywnych w moczu przy przyjęciu na oddział

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próbka moczu dodatnia
Ramy czasowe: Dzień 0
odsetek próbek moczu dodatnich na obecność Nowych Substancji Psychoaktywnych i pokrewnych, wśród pacjentów podejrzanych o zatrucie oraz z ośrodka narciarskiego, w okresie zimowym.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie toksydromów
Ramy czasowe: linia bazowa
Objawy kliniczne obserwowane u pacjentów w stanie nietrzeźwości
linia bazowa
częstość politoksykacji
Ramy czasowe: linia bazowa
Odsetek współzatruć
linia bazowa
zachorowalność zatrucia
Ramy czasowe: linia bazowa i miesiąc 1
długość pobytu w szpitalu
linia bazowa i miesiąc 1
zachorowalność zatrucia
Ramy czasowe: linia bazowa i miesiąc 1
Procent przyjęć na Oddział Intensywnej Terapii
linia bazowa i miesiąc 1
częstość występowania zatrucia opieka medyczna
Ramy czasowe: dzień 1
nazwy terapii realizowanych w ciągu 24 godzin od przyjęcia
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Damien VIGLINO, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC19.214
  • 2019-A02214-53 (Inny identyfikator: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie substancji psychoaktywnych

Badania kliniczne na badanie moczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj