Nieuwe psychoactieve stoffen bij bedwelmde patiënten tijdens de winteractiviteiten (SkiTox)
28 november 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Consumptie van nieuwe psychoactieve stoffen bij bedwelmde patiënten tijdens de winteractiviteiten
Het doel van dit onderzoek is om de nieuwe psychoactieve stoffen (NPS) te identificeren die verantwoordelijk zijn voor het bedwelmen van patiënten in skioorden tijdens winteractiviteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De nieuwe psychoactieve stoffen stellen vanwege hun potentie bloot aan een extra risico op overdosering of overlijden.
Deze nieuwe psychoactieve stoffen worden vrijwillig gebruikt door gebruikers die nieuwe stoffen willen testen, maar ook onvrijwillig omdat ze (onwetende gebruikers) associëren met meer "conventionele" drugs zoals cocaïne of heroïne in het zelf toegediende poeder.
Deze intoxicaties zijn nog steeds slecht bekend en de onderzoekers zijn van mening dat de identificatie van nieuwe psychoactieve stoffen onder de geconsumeerde drugs en de associatie van hun consumptie met het optreden van een bepaalde symptomatologie de arts in staat stellen de diagnose te sturen en de zorg voor toekomstige patiënten te vergemakkelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
87
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Albertville, Frankrijk
- CH Albertville Moutiers
-
Grenoble, Frankrijk
- University Hospital Grenoble
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Frankrijk, 73000
- Centre Hospitalier Métropole Savoie (Chaméry)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënt wordt opgenomen bij opname in het ziekenhuis (universitair ziekenhuis Grenoble alpes, CH Albertville-Moûtiers en Centre Hospitalier Métropole Savoie/Chambéry).
Na het verzamelen van zijn/haar niet-oppositie tegen de studie, wordt het urinemonster van de medische zorg bewaard en naar het centrale laboratorium gestuurd voor analyse en dentificatie van nieuwe psychoactieve stoffen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname op de bij het onderzoek betrokken afdelingen spoedeisende hulp, reanimatie of intensive care
- Anamnestische en/of klinische verdenking van acute drugsvergiftiging volgens internationale classificatie van ziekten-10 criteria
- Patiënt afkomstig uit een skigebied van de vooraf vastgestelde lijst
- urinemonster beschikbaar als onderdeel van de behandeling
- persoon die Frans of Engels begrijpt
- Geen bezwaar tegen de studie
Uitsluitingscriteria:
- Verdenking van alcoholintoxicatie alleen
- Verdenking van vrijwillige drugsvergiftiging
- Verdenking van opzettelijke dronkenschap door anderen
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Major genoemd in de artikelen L1121-6 en 1121-8 van de Franse volksgezondheidswet
- Patiënten in de uitsluitingsperiode van een ander onderzoek waarbij de mens type 1 of 2 betrokken is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vermoeden van dronkenschap
Nieuw onderzoek naar psychoactieve stoffen in urine
|
Onderzoek naar nieuwe psychoactieve stoffen in urine bij opname op de afdeling zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
positief urinestaal
Tijdsspanne: Dag 0
|
aandeel urinemonsters positief voor Nieuwe Psychoactieve Stoffen en aanverwanten, onder patiënten verdacht van intoxicatie en afkomstig uit een skigebied, in de winter.
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van toxidromen
Tijdsspanne: basislijn
|
Klinische symptomen waargenomen bij dronken patiënten
|
basislijn
|
|
frequentie van polyintoxicatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Percentage co-intoxicaties
|
basislijn
|
|
morbiditeit van intoxicatie
Tijdsspanne: baseline en maand 1
|
duur van het verblijf in het ziekenhuis
|
baseline en maand 1
|
|
morbiditeit van intoxicatie
Tijdsspanne: baseline en maand 1
|
Percentage opnames op de Intensive Care
|
baseline en maand 1
|
|
incidentie van intoxicatie medische zorg
Tijdsspanne: dag 1
|
namen van therapieën die binnen 24 uur na opname worden uitgevoerd
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Damien VIGLINO, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rivera JV, Vance EG, Rushton WF, Arnold JK. Novel Psychoactive Substances and Trends of Abuse. Crit Care Nurs Q. 2017 Oct/Dec;40(4):374-382. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000174.
- Yang F-S, Chen C-J, Lin Y-C. "Zombie" Outbreak Caused by Synthetic Cannabinoid. N Engl J Med. 2017 Apr 20;376(16):1596-7. doi: 10.1056/NEJMc1701936. No abstract available.
- Frank RG, Pollack HA. Addressing the Fentanyl Threat to Public Health. N Engl J Med. 2017 Feb 16;376(7):605-607. doi: 10.1056/NEJMp1615145. No abstract available.
- Khaled SM, Hughes E, Bressington D, Zolezzi M, Radwan A, Badnapurkar A, Gray R. The prevalence of novel psychoactive substances (NPS) use in non-clinical populations: a systematic review protocol. Syst Rev. 2016 Nov 21;5(1):195. doi: 10.1186/s13643-016-0375-5.
- Kunst LE, Gebhardt WA. Prevalence and Psychosocial Correlates of Party-Drug Use and Associated Problems among University Students in the Netherlands. Subst Use Misuse. 2018 Oct 15;53(12):2077-2088. doi: 10.1080/10826084.2018.1455700. Epub 2018 Apr 18.
- Palamar JJ, Barratt MJ, Ferris JA, Winstock AR. Correlates of new psychoactive substance use among a self-selected sample of nightclub attendees in the United States. Am J Addict. 2016 Aug;25(5):400-7. doi: 10.1111/ajad.12403. Epub 2016 Jul 15.
- Ridpath A, Driver CR, Nolan ML, Karpati A, Kass D, Paone D, Jakubowski A, Hoffman RS, Nelson LS, Kunins HV; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Illnesses and deaths among persons attending an electronic dance-music festival - New York City, 2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Dec 19;63(50):1195-8.
- Fox J, Smith A, Yale A, Chow C, Alaswad E, Cushing T, Monte AA. Drugs of Abuse and Novel Psychoactive Substances at Outdoor Music Festivals in Colorado. Subst Use Misuse. 2018 Jun 7;53(7):1203-1211. doi: 10.1080/10826084.2017.1400067. Epub 2017 Nov 17.
- Liakoni E, Dolder PC, Rentsch KM, Liechti ME. Presentations due to acute toxicity of psychoactive substances in an urban emergency department in Switzerland: a case series. BMC Pharmacol Toxicol. 2016 May 26;17(1):25. doi: 10.1186/s40360-016-0068-7.
- Palamar JJ, Salomone A, Gerace E, Di Corcia D, Vincenti M, Cleland CM. Hair testing to assess both known and unknown use of drugs amongst ecstasy users in the electronic dance music scene. Int J Drug Policy. 2017 Oct;48:91-98. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.07.010. Epub 2017 Aug 12.
- Miliano C, Margiani G, Fattore L, De Luca MA. Sales and Advertising Channels of New Psychoactive Substances (NPS): Internet, Social Networks, and Smartphone Apps. Brain Sci. 2018 Jun 29;8(7):123. doi: 10.3390/brainsci8070123.
- Robach P, Trebes G, Lasne F, Buisson C, Mechin N, Mazzarino M, de la Torre X, Roustit M, Kerivel P, Botre F, Bouzat P. Drug Use on Mont Blanc: A Study Using Automated Urine Collection. PLoS One. 2016 Jun 2;11(6):e0156786. doi: 10.1371/journal.pone.0156786. eCollection 2016.
- Orsini J, Din N, Elahi E, Gomez A, Rajayer S, Malik R, Jean E. Clinical and epidemiological characteristics of patients with acute drug intoxication admitted to ICU. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2017 Sep 19;7(4):202-207. doi: 10.1080/20009666.2017.1356189. eCollection 2017 Oct.
- Helander A, Backberg M, Hulten P, Al-Saffar Y, Beck O. Detection of new psychoactive substance use among emergency room patients: results from the Swedish STRIDA project. Forensic Sci Int. 2014 Oct;243:23-9. doi: 10.1016/j.forsciint.2014.02.022. Epub 2014 Mar 6.
- Spiller HA, Ryan ML, Weston RG, Jansen J. Clinical experience with and analytical confirmation of "bath salts" and "legal highs" (synthetic cathinones) in the United States. Clin Toxicol (Phila). 2011 Jul;49(6):499-505. doi: 10.3109/15563650.2011.590812.
- Beck O, Franzen L, Backberg M, Signell P, Helander A. Toxicity evaluation of alpha-pyrrolidinovalerophenone (alpha-PVP): results from intoxication cases within the STRIDA project. Clin Toxicol (Phila). 2016 Aug;54(7):568-75. doi: 10.1080/15563650.2016.1190979.
- Backberg M, Beck O, Hulten P, Rosengren-Holmberg J, Helander A. Intoxications of the new psychoactive substance 5-(2-aminopropyl)indole (5-IT): a case series from the Swedish STRIDA project. Clin Toxicol (Phila). 2014 Jul;52(6):618-24. doi: 10.3109/15563650.2014.920088. Epub 2014 Jun 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC19.214
- 2019-A02214-53 (Andere identificatie: ID RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .