Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové psychoaktivní látky u intoxikovaných pacientů během zimních aktivit (SkiTox)

28. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Konzumace nových psychoaktivních látek u intoxikovaných pacientů během zimních aktivit

Účelem tohoto výzkumu je identifikovat nové psychoaktivní látky (NPS), které jsou zodpovědné za intoxikaci pacientů v lyžařském středisku během zimních aktivit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nové psychoaktivní látky vystavují díky své síle dodatečnému riziku předávkování nebo smrti. Tyto nové psychoaktivní látky užívají dobrovolně uživatelé, kteří chtějí testovat nové látky, ale také nedobrovolně z důvodu spojení (nevědomky uživatelů) s „konvenčnějšími“ drogami, jako je kokain nebo heroin v prášku, který si sami aplikují. Tyto intoxikace jsou stále málo známé a vyšetřovatelé se domnívají, že identifikace nových psychoaktivních látek mezi konzumovanými drogami a spojení jejich konzumace s výskytem konkrétní symptomatologie umožňuje lékaři řídit diagnózu a usnadnit péči o budoucí pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

87

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Albertville, Francie
        • CH Albertville Moutiers
      • Grenoble, Francie
        • University Hospital Grenoble
    • Savoie
      • Chambéry, Savoie, Francie, 73000
        • Centre Hospitalier Métropole Savoie (Chaméry)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient bude zařazen při příjmu do nemocnice (univerzitní nemocnice v Grenoble alpes, CH Albertville-Moûtiers a Centre Hospitalier Métropole Savoie/Chambéry). Po vyzvednutí jeho/její neopozice vůči studii bude vzorek moči lékařské péče uchován a odeslán do centrální laboratoře k analýze a dentifaci nových psychoaktivních látek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí na oddělení pohotovosti, resuscitace nebo intenzivní péče zapojené do studie
  • Anamnestické a/nebo klinické podezření na akutní otravu drogami podle kritérií Mezinárodní klasifikace nemocí-10
  • Pacient pocházející z lyžařského střediska z předem sestaveného seznamu
  • vzorek moči k dispozici jako součást léčby
  • člověk rozumí francouzštině nebo angličtině
  • Bez námitek ke studiu

Kritéria vyloučení:

  • Samotné podezření na intoxikaci alkoholem
  • Podezření na dobrovolnou otravu drogami
  • Podezření na úmyslnou intoxikaci ostatními
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Major zmíněný v článcích L1121-6 a 1121-8 francouzského zákoníku veřejného zdraví
  • Pacienti v období vyloučení jiného výzkumu zahrnujícího lidskou osobu typu 1 nebo 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
podezření na intoxikaci
Nový výzkum psychoaktivních látek v moči
Jiný: rozbor moči
Výzkum nových psychoaktivních látek v moči při přijetí do jednotky péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pozitivní vzorek moči
Časové okno: Den 0
podíl vzorků moči pozitivních na nové psychoaktivní látky a příbuzné, mezi pacienty s podezřením na intoxikaci a z lyžařského střediska v zimě.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt toxidromů
Časové okno: základní linie
Klinické příznaky pozorované u intoxikovaných pacientů
základní linie
četnost polyintoxikace
Časové okno: základní linie
Procento kointoxikací
základní linie
morbidita intoxikace
Časové okno: výchozí stav a měsíc 1
délka pobytu v nemocnici
výchozí stav a měsíc 1
morbidita intoxikace
Časové okno: výchozí stav a měsíc 1
Procento přijatých na jednotky intenzivní péče
výchozí stav a měsíc 1
výskyt intoxikace lékařská péče
Časové okno: den 1
názvy terapií realizovaných do 24 hodin od přijetí
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Damien VIGLINO, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC19.214
  • 2019-A02214-53 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání psychoaktivních látek

Klinické studie na rozbor moči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit