Új pszichoaktív anyagok ittas betegeknél a téli tevékenységek során (SkiTox)
2023. november 28. frissítette: University Hospital, Grenoble
Új pszichoaktív anyagok fogyasztása ittas betegeknél a téli tevékenységek során
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy azonosítsa azokat az új pszichoaktív anyagokat (NPS), amelyek felelősek a síterepekben a betegek mérgezéséért a téli tevékenységek során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az új pszichoaktív anyagok hatóképességük miatt további túladagolás vagy halálozási kockázatot jelentenek.
Ezeket az új pszichoaktív anyagokat önként használják azok a felhasználók, akik új anyagokat szeretnének tesztelni, de önkéntelenül is azért, mert (tudatlanul használók) olyan „hagyományos” drogokhoz kapcsolódnak, mint a kokain vagy a heroin az önbeadott porban.
Ezek a mérgezések még mindig kevéssé ismertek, és a kutatók úgy vélik, hogy az új pszichoaktív anyagok azonosítása az elfogyasztott gyógyszerek között, illetve fogyasztásuk összefüggése egy adott tünet megjelenésével lehetővé teszi az orvos számára, hogy irányítsa a diagnózist és megkönnyítse a leendő betegek ellátását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
87
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Albertville, Franciaország
- CH Albertville Moutiers
-
Grenoble, Franciaország
- University Hospital Grenoble
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Franciaország, 73000
- Centre Hospitalier Métropole Savoie (Chaméry)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a beteget a kórházi felvételkor (Grenoble Alpes Egyetemi Kórház, CH Albertville-Moûtiers és Center Hospitalier Métropole Savoie/Chambéry) bevonják.
A vizsgálattal szembeni tiltakozásának összegyűjtése után az orvosi ellátás vizeletmintáját megőrzik, és a központi laborba küldik új pszichoaktív anyagok elemzésére és fogszabályozására.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvétel a vizsgálatba bevont sürgősségi, újraélesztési vagy intenzív osztályra
- Akut gyógyszermérgezés anamnesztikus és/vagy klinikai gyanúja a Betegségek Nemzetközi Osztályozása-10 kritériumai szerint
- Síközpontból érkező páciens az előre meghatározott listáról
- vizeletminta elérhető a kezelés részeként
- franciául vagy angolul értő személy
- Nem ellenzi a tanulmányt
Kizárási kritériumok:
- Egyedül alkoholmérgezés gyanúja
- Önkéntes gyógyszermérgezés gyanúja
- Mások szándékos ittasság gyanúja
- Terhes vagy szoptató nők
- A francia közegészségügyi törvény L1121-6 és 1121-8 cikkében említett fő
- Betegek egy másik, 1. vagy 2. típusú embert érintő kutatás kizárási időszakában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ittasság gyanúja
Új pszichoaktív anyagok kutatása a vizeletben
|
Új pszichoaktív anyagok kutatása a vizeletben az osztályos gondozásba való felvételkor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pozitív vizeletminta
Időkeret: 0. nap
|
az új pszichoaktív anyagokra és a kapcsolódó vizeletminták aránya a mérgezésre gyanított és síközpontból származó betegek körében télen.
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
toxidrómák előfordulása
Időkeret: alapvonal
|
Az ittas betegeknél megfigyelt klinikai tünetek
|
alapvonal
|
|
poliintoxikáció gyakorisága
Időkeret: alapvonal
|
Együttmérgezések százalékos aránya
|
alapvonal
|
|
mérgezés morbiditása
Időkeret: alapvonal és 1. hónap
|
kórházi tartózkodás időtartama
|
alapvonal és 1. hónap
|
|
mérgezés morbiditása
Időkeret: alapvonal és 1. hónap
|
Az intenzív osztályra felvett betegek százalékos aránya
|
alapvonal és 1. hónap
|
|
mérgezés előfordulása orvosi ellátás
Időkeret: 1. nap
|
a felvételt követő 24 órán belül végrehajtott terápiák neve
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Damien VIGLINO, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rivera JV, Vance EG, Rushton WF, Arnold JK. Novel Psychoactive Substances and Trends of Abuse. Crit Care Nurs Q. 2017 Oct/Dec;40(4):374-382. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000174.
- Yang F-S, Chen C-J, Lin Y-C. "Zombie" Outbreak Caused by Synthetic Cannabinoid. N Engl J Med. 2017 Apr 20;376(16):1596-7. doi: 10.1056/NEJMc1701936. No abstract available.
- Frank RG, Pollack HA. Addressing the Fentanyl Threat to Public Health. N Engl J Med. 2017 Feb 16;376(7):605-607. doi: 10.1056/NEJMp1615145. No abstract available.
- Khaled SM, Hughes E, Bressington D, Zolezzi M, Radwan A, Badnapurkar A, Gray R. The prevalence of novel psychoactive substances (NPS) use in non-clinical populations: a systematic review protocol. Syst Rev. 2016 Nov 21;5(1):195. doi: 10.1186/s13643-016-0375-5.
- Kunst LE, Gebhardt WA. Prevalence and Psychosocial Correlates of Party-Drug Use and Associated Problems among University Students in the Netherlands. Subst Use Misuse. 2018 Oct 15;53(12):2077-2088. doi: 10.1080/10826084.2018.1455700. Epub 2018 Apr 18.
- Palamar JJ, Barratt MJ, Ferris JA, Winstock AR. Correlates of new psychoactive substance use among a self-selected sample of nightclub attendees in the United States. Am J Addict. 2016 Aug;25(5):400-7. doi: 10.1111/ajad.12403. Epub 2016 Jul 15.
- Ridpath A, Driver CR, Nolan ML, Karpati A, Kass D, Paone D, Jakubowski A, Hoffman RS, Nelson LS, Kunins HV; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Illnesses and deaths among persons attending an electronic dance-music festival - New York City, 2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Dec 19;63(50):1195-8.
- Fox J, Smith A, Yale A, Chow C, Alaswad E, Cushing T, Monte AA. Drugs of Abuse and Novel Psychoactive Substances at Outdoor Music Festivals in Colorado. Subst Use Misuse. 2018 Jun 7;53(7):1203-1211. doi: 10.1080/10826084.2017.1400067. Epub 2017 Nov 17.
- Liakoni E, Dolder PC, Rentsch KM, Liechti ME. Presentations due to acute toxicity of psychoactive substances in an urban emergency department in Switzerland: a case series. BMC Pharmacol Toxicol. 2016 May 26;17(1):25. doi: 10.1186/s40360-016-0068-7.
- Palamar JJ, Salomone A, Gerace E, Di Corcia D, Vincenti M, Cleland CM. Hair testing to assess both known and unknown use of drugs amongst ecstasy users in the electronic dance music scene. Int J Drug Policy. 2017 Oct;48:91-98. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.07.010. Epub 2017 Aug 12.
- Miliano C, Margiani G, Fattore L, De Luca MA. Sales and Advertising Channels of New Psychoactive Substances (NPS): Internet, Social Networks, and Smartphone Apps. Brain Sci. 2018 Jun 29;8(7):123. doi: 10.3390/brainsci8070123.
- Robach P, Trebes G, Lasne F, Buisson C, Mechin N, Mazzarino M, de la Torre X, Roustit M, Kerivel P, Botre F, Bouzat P. Drug Use on Mont Blanc: A Study Using Automated Urine Collection. PLoS One. 2016 Jun 2;11(6):e0156786. doi: 10.1371/journal.pone.0156786. eCollection 2016.
- Orsini J, Din N, Elahi E, Gomez A, Rajayer S, Malik R, Jean E. Clinical and epidemiological characteristics of patients with acute drug intoxication admitted to ICU. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2017 Sep 19;7(4):202-207. doi: 10.1080/20009666.2017.1356189. eCollection 2017 Oct.
- Helander A, Backberg M, Hulten P, Al-Saffar Y, Beck O. Detection of new psychoactive substance use among emergency room patients: results from the Swedish STRIDA project. Forensic Sci Int. 2014 Oct;243:23-9. doi: 10.1016/j.forsciint.2014.02.022. Epub 2014 Mar 6.
- Spiller HA, Ryan ML, Weston RG, Jansen J. Clinical experience with and analytical confirmation of "bath salts" and "legal highs" (synthetic cathinones) in the United States. Clin Toxicol (Phila). 2011 Jul;49(6):499-505. doi: 10.3109/15563650.2011.590812.
- Beck O, Franzen L, Backberg M, Signell P, Helander A. Toxicity evaluation of alpha-pyrrolidinovalerophenone (alpha-PVP): results from intoxication cases within the STRIDA project. Clin Toxicol (Phila). 2016 Aug;54(7):568-75. doi: 10.1080/15563650.2016.1190979.
- Backberg M, Beck O, Hulten P, Rosengren-Holmberg J, Helander A. Intoxications of the new psychoactive substance 5-(2-aminopropyl)indole (5-IT): a case series from the Swedish STRIDA project. Clin Toxicol (Phila). 2014 Jul;52(6):618-24. doi: 10.3109/15563650.2014.920088. Epub 2014 Jun 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC19.214
- 2019-A02214-53 (Egyéb azonosító: ID RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .