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Neue psychoaktive Substanzen bei Rauschpatienten während der Winteraktivitäten (SkiTox)

28. November 2023 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Konsum neuer psychoaktiver Substanzen bei Intoxikationspatienten während der Winteraktivitäten

Der Zweck dieser Forschung ist es, die Neuen Psychoaktiven Substanzen (NPS) zu identifizieren, die für die Vergiftung von Patienten in Skigebieten während Winteraktivitäten verantwortlich sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Neuen Psychoaktiven Substanzen sind aufgrund ihrer Potenz einem zusätzlichen Risiko einer Überdosierung oder des Todes ausgesetzt. Diese neuen psychoaktiven Substanzen werden freiwillig von Benutzern verwendet, die neue Substanzen testen möchten, aber auch unfreiwillig aufgrund der Assoziation (unwissentlicher Benutzer) mit „konventionelleren“ Drogen wie Kokain oder Heroin in dem selbstverabreichten Pulver. Diese Intoxikationen sind noch kaum bekannt, und die Ermittler glauben, dass die Identifizierung neuer psychoaktiver Substanzen unter den konsumierten Drogen und die Assoziation ihres Konsums mit dem Auftreten einer bestimmten Symptomatologie es dem Arzt ermöglichen, die Diagnose zu leiten und die Behandlung zukünftiger Patienten zu erleichtern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Albertville, Frankreich
        • CH Albertville Moutiers
      • Grenoble, Frankreich
        • University Hospital Grenoble
    • Savoie
      • Chambéry, Savoie, Frankreich, 73000
        • Centre Hospitalier Métropole Savoie (Chaméry)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Patient wird bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen (Universitätsklinik Grenoble alpes, CH Albertville-Moûtiers und Centre Hospitalier Métropole Savoie/Chambéry). Nach Einholung seiner/ihrer Nichteinwände gegen die Studie wird die Urinprobe der medizinischen Versorgung aufbewahrt und zur Analyse und Bestimmung neuer psychoaktiver Substanzen an das Zentrallabor geschickt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in Notfall-, Reanimations- oder Intensivstationen, die an der Studie beteiligt sind
  • Anamnestischer und/oder klinischer Verdacht auf eine akute Arzneimittelvergiftung gemäß International Classification of Diseases-10 Kriterien
  • Patient, der aus einem Skigebiet aus der vordefinierten Liste stammt
  • Urinprobe als Teil der Behandlung verfügbar
  • Person, die Französisch oder Englisch versteht
  • Keine Einwände gegen die Studie

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf Alkoholvergiftung allein
  • Verdacht auf vorsätzliche Drogenvergiftung
  • Verdacht auf vorsätzliche Vergiftung durch andere
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Major erwähnt in den Artikeln L1121-6 und 1121-8 des französischen Gesundheitsgesetzbuches
  • Patienten im Ausschlusszeitraum einer anderen Forschung, an der der Mensch Typ 1 oder 2 beteiligt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verdacht auf Vergiftung
Forschung zu neuen psychoaktiven Substanzen im Urin
Sonstiges: Urin Analyse
Forschung zu neuen psychoaktiven Substanzen im Urin bei der Aufnahme in die stationäre Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
positive Urinprobe
Zeitfenster: Tag 0
Anteil der für Neue Psychoaktive Substanzen und Verwandte positiven Urinproben bei Patienten mit Verdacht auf Intoxikation und aus einem Skigebiet im Winter.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Toxidromen
Zeitfenster: Grundlinie
Klinische Symptome bei betrunkenen Patienten beobachtet
Grundlinie
Polyintoxikationshäufigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der Co-Intoxikationen
Grundlinie
Morbidität der Intoxikation
Zeitfenster: Ausgangslage und Monat 1
Aufenthaltsdauer im Krankenhaus
Ausgangslage und Monat 1
Morbidität der Intoxikation
Zeitfenster: Ausgangslage und Monat 1
Prozentsatz der Aufnahmen auf der Intensivstation
Ausgangslage und Monat 1
Auftreten von Vergiftungen medizinische Versorgung
Zeitfenster: Tag 1
Namen von Therapien, die innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme durchgeführt werden
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Damien VIGLINO, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC19.214
  • 2019-A02214-53 (Andere Kennung: ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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