评估 PET/MR 检测和监测骨转移反应的准确性
2019年11月7日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
PET/MR 评估骨骼转移受累的巨大前景源于独立 MR 的广泛经验，但使用 PET/MR 评估骨病理学的初步数据表明 PET/MR 引入了一些独特的问题，这些问题应该在确定其在这种临床情况下的作用时得到解决。
在该研究队列中，包括 150 名 18 岁或以上的患者，在治疗前基线 PET/CT 显示有转移性骨骼受累。 将审查治疗后转介患者的基线研究和后续研究。
该研究的主要目标是评估 PET/MR 在检测和监测骨转移反应方面的准确性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
150 名治疗前在基线 PET/CT 上显示转移性骨骼受累的患者
排除标准：
- 年龄 <18。
- 孕妇或哺乳期患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：骨转移患者
|
所有患者都将在相同的临床环境中使用单剂量示踪剂进行 PET/CT 和 PET/MR 研究。 研究队列包括 150 名 18 岁或以上的患者，在治疗前基线 PET/CT 显示有转移性骨骼受累。 将审查治疗后转介患者的基线研究和后续研究。 示踪剂将是 FDG、标记为 PSMA、标记为生长抑素和 F-DOPA，以评估所有肿瘤类型的骨骼损伤检测。 骨骼病变将分为骨髓病变、溶骨性病变、成骨性病变和硬化性病变。 将在基线和治疗后测量示踪剂摄取。 将评估代谢 PET 参数、CT 外观和 MR 参数。 将导出用于检测病变和监测反应的最佳基于 MR 的衰减算法。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究人员将报告进行 PET/MR 评估骨骼受累以及治疗后活动的患者人数，
大体时间：1年
|
并且还在常规 PET/CT 中进行，并优化基于 MR 的衰减 PET 图像的算法。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年12月25日
初级完成 (预期的)
2020年2月25日
研究完成 (预期的)
2021年12月25日
研究注册日期
首次提交
2019年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月7日
首次发布 (实际的)
2019年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月7日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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