Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af nøjagtigheden af ​​PET/MR ved påvisning og overvågning af knoglemetastasers respons

7. november 2019 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Det store løfte om PET/MR til vurdering af skeletmetastatisk involvering er afledt af den store erfaring med stand-alone MR, men indledende data om brugen af ​​PET/MR til vurdering af knoglepatologi indikerer, at PET/MR introducerer unikke problemer, der bør tages op, når dens rolle i dette kliniske scenario bestemmes.

I denne undersøgelse omfatter kohorten 150 patienter på 18 år eller ældre, som havde metastatisk skeletpåvirkning på baseline PET/CT før behandling. Baseline-studier og opfølgende undersøgelser af de patienter, der henvises til efter behandling, vil blive gennemgået.

Hovedmålet med undersøgelsen er at vurdere nøjagtigheden af ​​PET/MR ved påvisning og overvågning af knoglemetastasers respons.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

150 patienter med metastatisk skeletinvolvering på baseline PET/CT før behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18.
  2. Gravide eller ammende patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Knoglemetastaserpatienter
Diagnostisk test: PET/MR

Alle patienter vil få udført et PET/CT- og PET/MR-studie i samme kliniske miljø med en enkelt dosis sporstofindgivelse.

Studiekohorten omfatter 150 patienter på 18 år eller ældre, som havde metastatisk skeletpåvirkning på baseline PET/CT før behandling. Baseline-studier og opfølgende undersøgelser af de patienter, der henvises til efter behandling, vil blive gennemgået.

Sporstofferne vil være FDG, mærket PSMA mærket Somatostatin og F-DOPA for at vurdere skeletlæsioner påvisning af alle tumortyper.

Skeletlæsioner vil blive opdelt i marv-baserede læsioner, lytiske, blastiske og skleroriske læsioner. Sporoptagelse vil blive målt ved baseline og efter behandling. Metaboliske PET-parametre, CT-udseende og MR-parametre vil blive vurderet.

Den bedste MR-baserede dæmpningsalgoritme til påvisning af læsioner og overvågning af respons vil blive udledt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterforskerne vil rapportere om antallet af patienter, der præformerede PET/MR til vurdering af skeletpåvirkning samt aktivitet efter behandling,
Tidsramme: 1 år
og også præformet i rutine PET/CT og for at optimere algoritmen for MR-baserede svækkede PET-billeder.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

25. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2019

Først opslået (Faktiske)

12. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-19-ES-0574-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET/MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner