Evaluación de la precisión de la PET/RM en la detección y seguimiento de la respuesta de las metástasis óseas
La gran promesa de la PET/RM para la evaluación de la afectación metastásica esquelética se deriva de la amplia experiencia con la RM independiente, pero los datos iniciales sobre el uso de la PET/RM para la evaluación de la patología ósea indican que la PET/RM presenta problemas únicos que deberían abordarse al determinar su papel en este escenario clínico.
En esta cohorte de estudio, se incluyen 150 pacientes de 18 años o más, con afectación esquelética metastásica en la PET/TC inicial antes del tratamiento. Se revisarán los estudios de referencia y los estudios de seguimiento de los pacientes remitidos después del tratamiento.
El objetivo principal del estudio es evaluar la precisión de la PET/RM en la detección y seguimiento de la respuesta de las metástasis óseas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
150 pacientes con afectación esquelética metastásica en la PET/TC inicial antes del tratamiento
Criterio de exclusión:
- Edad <18.
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con metástasis óseas
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A todos los pacientes se les realizará un estudio PET/CT y PET/MR en el mismo entorno clínico mediante la administración de una dosis única de trazador. La cohorte del estudio incluye 150 pacientes de 18 años o más, con afectación esquelética metastásica en la PET/TC inicial antes del tratamiento. Se revisarán los estudios de referencia y los estudios de seguimiento de los pacientes remitidos después del tratamiento. Los trazadores serán FDG, etiquetados con PSMA, etiquetados con somatostatina y F-DOPA para evaluar la detección de lesiones esqueléticas de todos los tipos de tumores. Las lesiones esqueléticas se dividirán en lesiones medulares, lesiones líticas, blásticas y escleróticas. La captación del trazador se medirá al inicio y después del tratamiento. Se evaluarán los parámetros metabólicos de la PET, la apariencia de la TC y los parámetros de la RM. Se derivará el mejor algoritmo de atenuación basado en RM para la detección de lesiones y la respuesta de monitorización. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los investigadores informarán sobre el número de pacientes a los que se les realizó PET/RM para evaluar la afectación esquelética, así como la actividad después del tratamiento,
Periodo de tiempo: 1 año
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y también preformado en PET/CT de rutina y para optimizar el algoritmo de imágenes PET atenuadas basadas en RM.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-19-ES-0574-CTIL
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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