Bedömning av noggrannheten av PET/MR vid detektion och övervakning av benmetastasers svar
Det stora löftet med PET/MR för bedömning av skelettmetastaserande inblandning härrör från den omfattande erfarenheten av fristående MR, men initiala data om användningen av PET/MR för bedömning av benpatologi indikerar att PET/MR introducerar unika problem som bör tas upp när man bestämmer dess roll i detta kliniska scenario.
I denna studie omfattar kohorten 150 patienter 18 år eller äldre, med metastaserande skelettpåverkan vid PET/CT vid baslinjen före behandling. Baslinjestudier och uppföljningsstudier av de patienter som remitterats efter behandling kommer att granskas.
Huvudmålet med studien är att bedöma noggrannheten av PET/MR vid detektion och övervakning av benmetastasers svar.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
150 patienter som hade metastaserande skelettpåverkan på PET/CT vid baseline före behandling
Exklusions kriterier:
- Ålder <18.
- Gravida eller ammande patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Benmetastaser patienter
|
Alla patienter kommer att ha en PET/CT- och PET/MR-studie utförd i samma kliniska miljö med en enkeldos av spårämne. Studiekohorten inkluderar 150 patienter 18 år eller äldre, som har metastaserad skelettpåverkan på PET/CT vid baseline före behandling. Baslinjestudier och uppföljningsstudier av de patienter som remitterats efter behandling kommer att granskas. Spårämnena kommer att vara FDG, märkt PSMA-märkt Somatostatin och F-DOPA för att bedöma detektion av skelettskador av alla tumörtyper. Skelettskador kommer att delas in i märgbaserade lesioner, lytiska, blastiska och skleroriska lesioner. Upptaget av spårämnen kommer att mätas vid baslinjen och efter behandlingen. Metaboliska PET-parametrar, CT-utseende och MR-parametrar kommer att bedömas. Den bästa MR-baserade dämpningsalgoritmen för detektion av lesioner och övervakning av respons kommer att härledas. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utredarna kommer att rapportera om antalet patienter som utförde PET/MR för bedömning av skelettpåverkan samt aktivitet efter behandling,
Tidsram: 1 år
|
och även förformad i rutin PET/CT och för att optimera algoritmen för MR-baserade försvagade PET-bilder.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-19-ES-0574-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .