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Bewertung der Genauigkeit von PET/MR bei der Erkennung und Überwachung der Reaktion von Knochenmetastasen

7. November 2019 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Das große Versprechen der PET/MR zur Beurteilung der Beteiligung von Skelettmetastasen ergibt sich aus der umfangreichen Erfahrung mit eigenständiger MR. Erste Daten zur Verwendung von PET/MR zur Beurteilung der Knochenpathologie deuten jedoch darauf hin, dass PET/MR einzigartige Probleme mit sich bringt, die auftreten sollten berücksichtigt werden, wenn seine Rolle in diesem klinischen Szenario bestimmt wird.

Die Kohorte dieser Studie umfasst 150 Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die vor der Behandlung eine metastasierte Skelettbeteiligung im PET/CT zu Studienbeginn aufwiesen. Basisstudien und Folgestudien der nach der Behandlung überwiesenen Patienten werden überprüft.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Genauigkeit von PET/MR bei der Erkennung und Überwachung der Reaktion von Knochenmetastasen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

150 Patienten mit metastasiertem Skelettbefall in der PET/CT-Studie vor der Behandlung

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <18.
  2. Schwangere oder stillende Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Knochenmetastasen
Diagnosetest: PET/MR

Bei allen Patienten wird eine PET/CT- und PET/MR-Studie im gleichen klinischen Umfeld unter Verwendung einer Einzeldosis Tracer-Verabreichung durchgeführt.

Die Studienkohorte umfasst 150 Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die vor der Behandlung eine metastasierte Skelettbeteiligung im PET/CT zu Studienbeginn aufwiesen. Basisstudien und Folgestudien der nach der Behandlung überwiesenen Patienten werden überprüft.

Bei den Tracern handelt es sich um FDG, markiertes PSMA-markiertes Somatostatin und F-DOPA, um die Erkennung von Skelettläsionen bei allen Tumortypen zu beurteilen.

Skelettläsionen werden in markbasierte Läsionen, lytische, Blasten- und Sklerorläsionen unterteilt. Die Traceraufnahme wird zu Studienbeginn und nach der Behandlung gemessen. Es werden metabolische PET-Parameter, CT-Erscheinungsbild und MR-Parameter bewertet.

Der beste MR-basierte Dämpfungsalgorithmus zur Erkennung von Läsionen und zur Überwachung der Reaktion wird abgeleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Forscher werden über die Anzahl der Patienten berichten, die eine PET/MR zur Beurteilung der Skelettbeteiligung sowie der Aktivität nach der Behandlung durchgeführt haben.
Zeitfenster: 1 Jahr
und auch in Routine-PET/CT durchgeführt und um den Algorithmus von MR-basierten abgeschwächten PET-Bildern zu optimieren.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-19-ES-0574-CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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