Évaluation de la précision de la TEP/IRM dans la détection et la surveillance de la réponse des métastases osseuses
La grande promesse de la TEP/IRM pour l'évaluation de l'atteinte métastatique squelettique découle de la vaste expérience de l'IRM autonome, mais les données initiales sur l'utilisation de la TEP/IRM pour l'évaluation de la pathologie osseuse indiquent que la TEP/IRM introduit des problèmes uniques qui devraient être abordée lors de la détermination de son rôle dans ce scénario clinique.
Dans cette étude, la cohorte comprend 150 patients âgés de 18 ans ou plus, présentant une atteinte squelettique métastatique lors de la TEP/TDM de base avant le traitement. Les études de base et les études de suivi des patients référés après le traitement seront examinées.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la précision de la TEP/IRM dans la détection et la surveillance de la réponse des métastases osseuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
150 patients présentant une atteinte squelettique métastatique lors de la TEP/TDM de base avant le traitement
Critère d'exclusion:
- Âge <18.
- Patientes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients atteints de métastases osseuses
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Tous les patients auront une étude TEP/TDM et TEP/IRM réalisée dans le même cadre clinique en utilisant une dose unique d'administration de traceur. La cohorte de l'étude comprend 150 patients âgés de 18 ans ou plus, présentant une atteinte squelettique métastatique lors de la TEP/TDM de base avant le traitement. Les études de base et les études de suivi des patients référés après le traitement seront examinées. Les traceurs seront le FDG, la somatostatine marquée PSMA et la F-DOPA afin d'évaluer la détection des lésions squelettiques de tous les types de tumeurs. Les lésions squelettiques seront divisées en lésions médullaires, lésions lytiques, blastiques et scléroriques. L'absorption du traceur sera mesurée au départ et après le traitement. Les paramètres métaboliques de la TEP, l'aspect CT et les paramètres IRM seront évalués. Le meilleur algorithme d'atténuation basé sur la RM pour la détection des lésions et la réponse de surveillance sera dérivé. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les enquêteurs rendront compte du nombre de patients qui ont effectué une TEP/IRM pour évaluer l'atteinte squelettique ainsi que l'activité après le traitement,
Délai: 1 an
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et également préformé en TEP/TDM de routine et pour optimiser l'algorithme des images TEP atténuées basées sur l'IRM.
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-19-ES-0574-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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