Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dokładności PET/MR w wykrywaniu i monitorowaniu odpowiedzi przerzutów do kości

7 listopada 2019 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ogromna obietnica PET/MR w ocenie przerzutów do kośćca wynika z rozległego doświadczenia z samodzielną MR, ale wstępne dane dotyczące stosowania PET/MR do oceny patologii kości wskazują, że PET/MR wprowadza wyjątkowe problemy, które powinny należy wziąć pod uwagę przy określaniu jego roli w tym scenariuszu klinicznym.

W tym badaniu kohorta obejmowała 150 pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, u których przed leczeniem wystąpiły przerzuty do kości w badaniu PET/CT na początku badania. Przeanalizowane zostaną badania wyjściowe i badania kontrolne pacjentów skierowanych po leczeniu.

Głównym celem pracy jest ocena dokładności badania PET/MR w wykrywaniu i monitorowaniu odpowiedzi przerzutów do kości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

150 pacjentów z przerzutami do kości w wyjściowym badaniu PET/CT przed leczeniem

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <18 lat.
  2. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z przerzutami do kości
Test diagnostyczny: PET/MR

U wszystkich pacjentów zostanie wykonane badanie PET/CT i PET/MR w tych samych warunkach klinicznych z zastosowaniem pojedynczej dawki znacznika.

Kohorta badana obejmuje 150 pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, u których przed leczeniem stwierdzono przerzuty do kości w wyjściowym badaniu PET/TK. Przeanalizowane zostaną badania wyjściowe i badania kontrolne pacjentów skierowanych po leczeniu.

Znacznikami będą FDG, znakowane PSMA, somatostatyna i F-DOPA w celu oceny wykrywania uszkodzeń szkieletu we wszystkich typach nowotworów.

Zmiany szkieletowe zostaną podzielone na zmiany na bazie szpiku, zmiany lityczne, blastyczne i skleroryczne. Wychwyt znacznika będzie mierzony na początku leczenia i po leczeniu. Ocenione zostaną parametry metaboliczne PET, wygląd CT i parametry MR.

Zostanie opracowany najlepszy algorytm tłumienia oparty na rezonansie magnetycznym do wykrywania zmian chorobowych i monitorowania odpowiedzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badacze podają liczbę pacjentów, u których wykonano PET/MR w celu oceny zajęcia kośćca oraz aktywności po leczeniu,
Ramy czasowe: 1 rok
a także wstępnie uformowane w rutynowym PET/CT oraz w celu optymalizacji algorytmu atenuowanych obrazów PET opartych na MR.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-19-ES-0574-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzuty do kości

Badania kliniczne na PET/MR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj