Vurdering av nøyaktigheten av PET/MR i deteksjon og overvåkingsrespons av beinmetastaser
Det store løftet til PET/MR for vurdering av skjelettmetastatisk involvering er hentet fra den omfattende erfaringen med frittstående MR, men innledende data om bruk av PET/MR for vurdering av beinpatologi indikerer at PET/MR introduserer unike problemer som bør tas opp når dens rolle bestemmes i dette kliniske scenariet.
I denne studien inkluderer kohorten 150 pasienter 18 år eller eldre, med metastatisk skjelettinvolvering på baseline PET/CT før behandling. Baselinestudier og oppfølgingsstudier av pasientene henvist etter behandling vil bli gjennomgått.
Hovedmålet med studien er å vurdere nøyaktigheten av PET/MR i deteksjon og overvåkingsrespons av benmetastaser.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
150 pasienter med metastatisk skjelettinvolvering på baseline PET/CT før behandling
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18.
- Gravide eller ammende pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med benmetastaser
|
Alle pasienter vil få utført en PET/CT- og PET/MR-studie ved samme kliniske setting ved bruk av en enkelt dose sporstoff. Studiekohorten inkluderer 150 pasienter 18 år eller eldre, med metastatisk skjelettinvolvering på baseline PET/CT før behandling. Baselinestudier og oppfølgingsstudier av pasientene henvist etter behandling vil bli gjennomgått. Sporstoffene vil være FDG, merket PSMA-merket Somatostatin og F-DOPA for å vurdere påvisning av skjelettlesjoner av alle tumortyper. Skjelettlesjoner vil bli delt inn i margbaserte lesjoner, lytiske, blastiske og skleroriske lesjoner. Opptak av sporstoffer vil bli målt ved baseline og etter behandling. Metabolske PET-parametre, CT-utseende og MR-parametre vil bli vurdert. Den beste MR-baserte dempningsalgoritmen for påvisning av lesjoner og overvåkingsrespons vil bli utledet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etterforskerne vil rapportere om antall pasienter som utførte PET/MR for vurdering av skjelettinvolvering samt aktivitet etter behandling,
Tidsramme: 1 år
|
og også utformet i rutinemessig PET/CT og for å optimalisere algoritmen til MR-baserte attenuerte PET-bilder.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-19-ES-0574-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .