Avaliação da Precisão de PET/RM na Detecção e Monitoramento da Resposta de Metástases Ósseas
A grande promessa da PET/RM para avaliação do envolvimento metastático esquelético deriva da extensa experiência com a RM isolada, mas os dados iniciais sobre o uso da PET/RM para avaliação da patologia óssea indicam que a PET/RM apresenta questões únicas que devem ser abordada ao determinar seu papel neste cenário clínico.
Neste estudo, a coorte inclui 150 pacientes com 18 anos ou mais, com envolvimento esquelético metastático no PET/CT basal antes do tratamento. Os estudos iniciais e os estudos de acompanhamento dos pacientes encaminhados após o tratamento serão revisados.
O principal objetivo do estudo é avaliar a precisão do PET/RM na detecção e monitoramento da resposta de metástases ósseas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
150 pacientes com envolvimento esquelético metastático na linha de base PET/CT antes do tratamento
Critério de exclusão:
- Idade <18.
- Pacientes grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com Metástases Ósseas
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Todos os pacientes terão um estudo PET/CT e PET/RM realizado no mesmo ambiente clínico usando uma dose única de administração de traçador. A coorte do estudo inclui 150 pacientes com 18 anos ou mais, com envolvimento esquelético metastático no PET/CT basal antes do tratamento. Os estudos iniciais e os estudos de acompanhamento dos pacientes encaminhados após o tratamento serão revisados. Os traçadores serão FDG, Somatostatina marcada com PSMA marcado e F-DOPA para avaliar a detecção de lesões esqueléticas de todos os tipos de tumor. As lesões esqueléticas serão divididas em lesões medulares, líticas, blásticas e escleróticas. A captação do traçador será medida no início e após o tratamento. Parâmetros metabólicos de PET, aparência de TC e parâmetros de RM serão avaliados. O melhor algoritmo de atenuação baseado em RM para detecção de lesões e resposta de monitoramento será derivado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os investigadores relatarão o número de pacientes que realizaram PET/RM para avaliação do envolvimento esquelético, bem como da atividade após o tratamento,
Prazo: 1 ano
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e também pré-formados em PET/CT de rotina e para otimizar o algoritmo de imagens PET atenuadas baseadas em RM.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-19-ES-0574-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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