Оценка точности ПЭТ/МР в выявлении и мониторинге ответа на метастазы в кости
Большие перспективы ПЭТ/МРТ для оценки метастатического поражения скелета проистекают из обширного опыта автономной МРТ, но первоначальные данные об использовании ПЭТ/МР для оценки костной патологии указывают на то, что ПЭТ/МР вводит уникальные вопросы, которые следует решать. учитывать при определении его роли в данном клиническом сценарии.
В этом исследовании когорта включает 150 пациентов в возрасте 18 лет и старше, имеющих метастатическое поражение скелета на исходном уровне ПЭТ/КТ до лечения. Базовые исследования и последующие исследования пациентов, направленных после лечения, будут рассмотрены.
Основная цель исследования — оценить точность ПЭТ/МР в выявлении и мониторинге ответа на метастазы в кости.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
150 пациентов с метастатическим поражением скелета на исходном уровне ПЭТ/КТ до лечения
Критерий исключения:
- Возраст <18.
- Беременные или кормящие грудью пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с костными метастазами
|
Всем пациентам будет проведено исследование ПЭТ/КТ и ПЭТ/МР в одних и тех же клинических условиях с использованием однократной дозы индикатора. В когорту исследования вошли 150 пациентов в возрасте 18 лет и старше с метастатическим поражением скелета на исходном уровне ПЭТ/КТ до лечения. Базовые исследования и последующие исследования пациентов, направленных после лечения, будут рассмотрены. Трейсерами будут ФДГ, меченый ПСМА, меченный соматостатином и Ф-ДОФА, чтобы оценить обнаружение поражений скелета всех типов опухолей. Поражения скелета подразделяются на поражения костного мозга, литические, бластные и склеротические поражения. Поглощение индикатора будет измеряться на исходном уровне и после лечения. Будут оцениваться метаболические параметры ПЭТ, внешний вид КТ и параметры МРТ. Будет разработан наилучший алгоритм затухания на основе МРТ для обнаружения поражений и мониторинга ответа. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследователи сообщат о количестве пациентов, которым предварительно сделали ПЭТ/МРТ для оценки поражения скелета, а также активности после лечения.
Временное ограничение: 1 год
|
а также предварительно сформированные в рутинной ПЭТ / КТ и для оптимизации алгоритма ослабленных ПЭТ-изображений на основе МРТ.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-19-ES-0574-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .