PET/MR:n tarkkuuden arviointi luumetastaasien havaitsemisessa ja seurannassa
PET/MR:n suuri lupaus luuston metastaattisen osallisuuden arvioinnissa perustuu laajaan kokemukseen itsenäisestä MR:stä, mutta alustavat tiedot PET/MR:n käytöstä luupatologian arvioinnissa osoittavat, että PET/MR tuo mukanaan ainutlaatuisia ongelmia, joiden pitäisi otettava huomioon määritettäessä sen roolia tässä kliinisessä skenaariossa.
Tässä tutkimuksessa kohorttiin kuului 150 potilasta, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on metastaattinen luuranko ennen hoitoa tehdyssä PET/CT:ssä. Hoidon jälkeen lähetettyjen potilaiden perustutkimukset ja seurantatutkimukset tarkistetaan.
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida PET/MR:n tarkkuus luumetastaasien havaitsemisessa ja seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
150 potilasta, joilla oli metastasoitunut luuranko, PET/CT:ssä ennen hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18.
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luu metastaasit potilaat
|
Kaikille potilaille tehdään PET/CT- ja PET/MR-tutkimus samassa kliinisessä ympäristössä käyttämällä yhtä merkkiainetta. Tutkimuskohorttiin kuuluu 150 potilasta, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on metastasoitunut luuranko PET/CT:ssä ennen hoitoa. Hoidon jälkeen lähetettyjen potilaiden perustutkimukset ja seurantatutkimukset tarkistetaan. Merkkiaineet ovat FDG, leimattu PSMA-leimattu Somatostatin ja F-DOPA kaikkien kasvaintyyppien luustovaurioiden havaitsemisen arvioimiseksi. Luustovauriot jaetaan luuytimeen perustuviin leesioihin, lyyttisiin, blastisiin ja skleroisiin vaurioihin. Merkkiaineen otto mitataan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen. Metaboliset PET-parametrit, CT-ulkonäkö ja MR-parametrit arvioidaan. Paras MR-pohjainen vaimennusalgoritmi leesioiden havaitsemiseen ja seurantavasteeseen johdetaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijat raportoivat niiden potilaiden lukumäärästä, joille tehtiin PET/MR luuston osallistumisen arvioimiseksi sekä aktiivisuus hoidon jälkeen,
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ja myös esimuodostettu rutiini PET/CT:ssä ja optimoida MR-pohjaisten vaimennettujen PET-kuvien algoritmi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-19-ES-0574-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .