Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení přesnosti PET/MR při detekci a monitorování odpovědi kostních metastáz

7. listopadu 2019 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Velký příslib PET/MR pro hodnocení skeletálního metastatického postižení je odvozen z rozsáhlých zkušeností se samostatnou MR, ale počáteční údaje o použití PET/MR pro hodnocení kostní patologie naznačují, že PET/MR přináší unikátní problémy, které by měly při určování jeho role v tomto klinickém scénáři.

V této studii kohorta zahrnuje 150 pacientů ve věku 18 let nebo starších s metastatickým postižením skeletu na výchozí PET/CT před léčbou. Budou přezkoumány základní studie a následné studie pacientů doporučených po léčbě.

Hlavním cílem studie je posoudit přesnost PET/MR při detekci a sledování odpovědi kostních metastáz.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

150 pacientů s metastatickým postižením skeletu na výchozí PET/CT před léčbou

Kritéria vyloučení:

  1. Věk <18.
  2. Těhotné nebo kojící pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s kostními metastázami
Diagnostický test: PET/MR

Všichni pacienti podstoupí PET/CT a PET/MR studii provedenou ve stejném klinickém prostředí s použitím jedné dávky indikátoru.

Studovaná kohorta zahrnuje 150 pacientů ve věku 18 let nebo starších s metastatickým postižením skeletu na výchozí PET/CT před léčbou. Budou přezkoumány základní studie a následné studie pacientů doporučených po léčbě.

Indikátory budou FDG, značený PSMA značený somatostatin a F-DOPA, aby bylo možné vyhodnotit detekci skeletálních lézí všech typů nádorů.

Kosterní léze budou rozděleny na dřeňové léze, lytické, blastické a sklerické léze. Vychytávání indikátoru bude měřeno na začátku a po léčbě. Budou hodnoceny metabolické parametry PET, vzhled CT a parametry MR.

Bude odvozen nejlepší atenuační algoritmus založený na MR pro detekci lézí a monitorování odezvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetřovatelé podají zprávu o počtu pacientů, kteří provedli PET/MR pro posouzení postižení skeletu a aktivity po léčbě,
Časové okno: 1 rok
a také předem vytvořené v rutinním PET/CT ak optimalizaci algoritmu zeslabených PET snímků na bázi MR.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

25. února 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

25. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-19-ES-0574-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/MR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit