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Valutazione dell'accuratezza della PET/RM nel rilevamento e nel monitoraggio della risposta delle metastasi ossee

7 novembre 2019 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

La grande promessa della PET/RM per la valutazione del coinvolgimento metastatico scheletrico deriva dalla vasta esperienza con la RM autonoma, ma i dati iniziali sull'uso della PET/RM per la valutazione della patologia ossea indicano che la PET/RM introduce problemi unici che dovrebbero essere affrontato nel determinare il suo ruolo in questo scenario clinico.

In questo studio la coorte comprende 150 pazienti di età pari o superiore a 18 anni, con coinvolgimento scheletrico metastatico alla PET/TC al basale prima del trattamento. Saranno rivisti gli studi di riferimento e gli studi di follow-up dei pazienti inviati dopo il trattamento.

L'obiettivo principale dello studio è valutare l'accuratezza della PET/RM nel rilevamento e nel monitoraggio della risposta delle metastasi ossee.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

150 pazienti con coinvolgimento scheletrico metastatico alla PET/TC basale prima del trattamento

Criteri di esclusione:

  1. Età <18.
  2. Pazienti in gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con metastasi ossee
Test diagnostico: ANIMALE DOMESTICO/SIG

Tutti i pazienti saranno sottoposti a uno studio PET/TC e PET/RM eseguito nello stesso ambiente clinico utilizzando una singola dose di somministrazione di tracciante.

La coorte dello studio comprende 150 pazienti di età pari o superiore a 18 anni, con coinvolgimento scheletrico metastatico alla PET/TC al basale prima del trattamento. Saranno rivisti gli studi di riferimento e gli studi di follow-up dei pazienti inviati dopo il trattamento.

I traccianti saranno FDG, marcato con PSMA marcato con somatostatina e F-DOPA per valutare il rilevamento di lesioni scheletriche di tutti i tipi di tumore.

Le lesioni scheletriche saranno suddivise in lesioni midollari, lesioni litiche, blastiche e scleroriche. L'assorbimento del tracciante sarà misurato al basale e dopo il trattamento. Saranno valutati i parametri metabolici PET, l'aspetto TC ei parametri MR.

Verrà derivato il miglior algoritmo di attenuazione basato su MR per il rilevamento delle lesioni e il monitoraggio della risposta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli investigatori riferiranno sul numero di pazienti che hanno preformato PET / RM per la valutazione del coinvolgimento scheletrico e dell'attività dopo il trattamento,
Lasso di tempo: 1 anno
e anche preformato in PET/TC di routine e per ottimizzare l'algoritmo delle immagini PET attenuate basate su RM.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

25 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

25 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-19-ES-0574-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ANIMALE DOMESTICO/SIG

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