Beoordeling van de nauwkeurigheid van PET/MR bij detectie en monitoring van botmetastasen
De grote belofte van PET/MR voor de beoordeling van skeletmetastasen komt voort uit de uitgebreide ervaring met stand-alone MR, maar de eerste gegevens over het gebruik van PET/MR voor de beoordeling van botpathologie geven aan dat PET/MR unieke problemen met zich meebrengt die zouden moeten moet worden aangepakt bij het bepalen van zijn rol in dit klinische scenario.
Het cohort van dit onderzoek omvat 150 patiënten van 18 jaar of ouder met gemetastaseerde skeletaantasting op baseline PET/CT voorafgaand aan de behandeling. Baseline-onderzoeken en vervolgonderzoeken van de patiënten die na de behandeling zijn doorverwezen, zullen worden beoordeeld.
Het hoofddoel van de studie is het beoordelen van de nauwkeurigheid van PET/MR bij het detecteren en monitoren van botmetastasen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
150 patiënten met gemetastaseerde skeletaantasting op baseline PET/CT voorafgaand aan de behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18.
- Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Botmetastasen patiënten
|
Bij alle patiënten wordt een PET/CT- en PET/MR-onderzoek uitgevoerd in dezelfde klinische setting waarbij een enkele dosis tracer wordt toegediend. Het studiecohort omvat 150 patiënten van 18 jaar of ouder, met metastatische betrokkenheid van het skelet op baseline PET/CT voorafgaand aan de behandeling. Baseline-onderzoeken en vervolgonderzoeken van de patiënten die na de behandeling zijn doorverwezen, zullen worden beoordeeld. De tracers zijn FDG, gelabeld PSMA gelabeld Somatostatine en F-DOPA om de detectie van skeletlaesies van alle tumortypes te beoordelen. Skeletlaesies zullen worden onderverdeeld in op merg gebaseerde laesies, lytische, blastische en sclerorische laesies. Tracer opname zal worden gemeten bij baseline en na de behandeling. Metabole PET-parameters, CT-uiterlijk en MR-parameters zullen worden beoordeeld. Het beste op MR gebaseerde verzwakkingsalgoritme voor detectie van laesies en monitoringrespons zal worden afgeleid. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De onderzoekers zullen rapporteren over het aantal patiënten dat PET/MR heeft uitgevoerd voor beoordeling van skeletbetrokkenheid en activiteit na behandeling,
Tijdsspanne: 1 jaar
|
en ook uitgevoerd in routinematige PET/CT en om het algoritme van op MR gebaseerde verzwakte PET-beelden te optimaliseren.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-19-ES-0574-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .