种植体连接对面部组织成熟的影响
2019年11月12日 更新者：Marco Farronato、University of Milan
种植体-基台连接对颊侧种植体顶峰组织高度和厚度比的影响：对 188 颗种植体的透视随机 3d 比较分析
用固定装置代替牙齿通常会引起不希望的形态变化，从而导致美学外观的恶化。
本研究的目的是比较两种不同种植体连接处的软组织行为：5°（第 1 组）和 35° 六角形（第 2 组），锥形，内置切换平台设计，功能临时化 12 个月后
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Varese、意大利
- University of Insubria
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 缺牙
- 良好的口腔卫生
- 全身健康
排除标准：
- 哺乳期
- 怀孕
- 大量吸烟（超过 20 支香烟/天）
- 可能影响牙周健康和种植体周围组织反应的严重医疗条件
- 使用与牙周肥大相关的药物
- 种植体植入前需要骨增量手术以及软组织移植或任何类型的种植体周围组织工程的骨量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：第 1 组
Anyridge (Mega'Gen, Korea) 5°锥形内六角连接
|
植入物的放置
|
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ACTIVE_COMPARATOR：第 2 组
Core (Bioimplant, Italy) 35°锥形内六角连接（螺丝孔式）
|
植入物的放置
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体周围粘膜高度 (MH)
大体时间：12个月后
|
该测量值 (MH) 对应于根据 3D 软件 Gom 数字计算的主要种植体轴测量的种植体深度，指的是颊粘膜的最冠状点。
|
12个月后
|
|
种植体周围粘膜的宽度 (MT)
大体时间：12个月
|
是从模拟物的前庭肩部到垂直于种植体长轴的外部粘膜点计算的，由 3D 软件 Gom 进行数字计算。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月9日
首次发布 (实际的)
2019年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月12日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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