Influencia de la conexión del implante en la maduración de los tejidos faciales
12 de noviembre de 2019 actualizado por: Marco Farronato, University of Milan
Influencia de la conexión implante-pilar en la relación entre la altura y el grosor de los tejidos en el cenit del implante bucal: una perspectiva de un análisis comparativo aleatorizado en 3D sobre 188 implantes
La sustitución de un diente por un implante muchas veces induce cambios morfológicos no deseados, resultando en un deterioro de la apariencia estética.
El propósito de este estudio es comparar el comportamiento del tejido blando junto a dos conexiones de implantes diferentes: 5° (grupo 1) y 35° hexagonal (grupo 2), cónico, interno con diseño de plataforma de intercambio después de 12 meses de provisionalización funcional
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Varese, Italia
- University of Insubria
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes que faltan
- buena higiene bucal
- buena salud sistémica
Criterio de exclusión:
- lactancia
- el embarazo
- Fumar mucho (más de 20 cigarrillos/día)
- afecciones médicas graves que podrían afectar la salud periodontal y la respuesta del tejido periimplantario
- uso de fármacos correlacionados con la hipertrofia periodontal
- volumen óseo que requirió procedimientos de aumento óseo antes de la colocación del implante, así como injerto de tejido blando o cualquier tipo de ingeniería de tejido periimplantario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 1
Anyridge (Mega'Gen, Corea) Conexión hexagonal interna cónica de 5°
|
colocación de implante
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2
Núcleo (Bioimplant, Italia) Conexión hexagonal interna cónica de 35° (estilo de ventilación de tornillo)
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colocación de implante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Altura de la mucosa periimplantaria (MH)
Periodo de tiempo: después de 12 meses
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Esta medida (MH) corresponde a la profundidad del implante referida al punto más coronal de la mucosa bucal medida según el eje principal del implante calculado digitalmente por el software 3D Gom.
|
después de 12 meses
|
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El ancho (MT) de la mucosa periimplantaria
Periodo de tiempo: 12 meses
|
se calculó desde el hombro vestibular del análogo hasta el punto de la mucosa externa perpendicular al eje mayor del implante calculado digitalmente por el software 3D Gom.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002 (University of CT Health Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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