Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av implantatanslutningen på mognad av ansiktsvävnader

12 november 2019 uppdaterad av: Marco Farronato, University of Milan

Inverkan av anslutningen mellan implantat och distans på förhållandet mellan höjd och tjocklek av vävnader vid det buckala implantatets Zenith: en perspektiv randomiserad 3d-jämförande analys på 188 implantat

Ersättningen av en tand med en fixtur framkallar ofta oönskade morfologiska förändringar, vilket resulterar i en försämring av det estetiska utseendet. Syftet med denna studie är att jämföra mjukvävnadsbeteendet bredvid två olika implantatanslutningar: 5° (grupp 1) och 35° hexade (grupp 2), koniska, invändiga med växlingsplattformsdesign efter 12 månaders funktionell provisorisering

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Varese, Italien
        • University of Insubria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tänder saknas
  • god munhygien
  • god systemisk hälsa

Exklusions kriterier:

  • laktation
  • graviditet
  • kraftig rökning (mer än 20 cigaretter/dag)
  • allvarliga medicinska tillstånd som kan påverka parodontal hälsa och peri-implantatvävnadssvar
  • användning av läkemedel korrelerade till parodontal hypertrofi
  • benvolym som krävde benförstoringsprocedurer före implantatplacering såväl som mjukvävnadstransplantat eller någon form av periimplantatvävnadsteknik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 1
Anyridge (Mega'Gen, Korea) 5° konisk inre hexanslutning
Biologisk: implantologi
placering av implantat
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 2
Kärna (Bioimplant, Italien) 35° konisk inre hexanslutning (skruvventilstil)
Biologisk: implantologi
placering av implantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
höjd på peri-implantat slemhinna (MH)
Tidsram: efter 12 månader
Denna mätning (MH) motsvarar djupet av implantatet som refereras till den mest koronala punkten av munslemhinnan mätt enligt huvudimplantataxeln digitalt beräknad av 3D-programvaran Gom.
efter 12 månader
Bredden (MT) av peri-implantatets slemhinna
Tidsram: 12 månader
beräknades från den vestibulära axeln på analogen till den externa slemhinnans punkt vinkelrät mot implantatets huvudaxel, digitalt beräknad av 3D-programvaran Gom.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Milan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2019

Första postat (FAKTISK)

13 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera