Influenza della connessione implantare sulla maturazione dei tessuti facciali
12 novembre 2019 aggiornato da: Marco Farronato, University of Milan
Influenza della connessione impianto-moncone sul rapporto tra altezza e spessore dei tessuti allo zenit buccale dell'impianto: un'analisi comparativa 3d prospettica randomizzata su 188 impianti
La sostituzione di un dente con una fixture induce spesso alterazioni morfologiche indesiderate, con conseguente deterioramento dell'aspetto estetico.
Lo scopo di questo studio è confrontare il comportamento dei tessuti molli accanto a due diverse connessioni implantari: 5° (gruppo 1) e 35° esagonale (gruppo 2), conica, interna con design della piattaforma di commutazione dopo 12 mesi di provvisorizzazione funzionale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Varese, Italia
- University of Insubria
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti mancanti
- buona igiene orale
- buona salute sistemica
Criteri di esclusione:
- allattamento
- gravidanza
- fumo intenso (più di 20 sigarette/giorno)
- gravi condizioni mediche che potrebbero influire sulla salute parodontale e sulla risposta del tessuto perimplantare
- uso di farmaci correlati all'ipertrofia parodontale
- volume osseo che richiedeva procedure di aumento osseo prima del posizionamento dell'impianto, nonché innesto di tessuto molle o qualsiasi tipo di ingegneria tissutale perimplantare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 1
Connessione esagonale interna conica Anyridge (Mega'Gen, Corea) 5°
|
posizionamento dell'impianto
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 2
Nucleo (Bioimplant, Italia) Connessione esagonale interna conica a 35° (tipo vite-sfiato)
|
posizionamento dell'impianto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
altezza della mucosa perimplantare (MH)
Lasso di tempo: dopo 12 mesi
|
Questa misura (MH) corrisponde alla profondità dell'impianto riferita al punto più coronale della mucosa buccale misurata secondo l'asse principale dell'impianto calcolato digitalmente dal software 3D Gom.
|
dopo 12 mesi
|
|
La larghezza (MT) della mucosa perimplantare
Lasso di tempo: 12 mesi
|
è stato calcolato dalla spalla vestibolare dell'analogo al punto della mucosa esterna perpendicolare all'asse maggiore dell'impianto calcolato digitalmente dal software 3D Gom.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 002 (University of CT Health Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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