Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv spojení implantátu na zrání obličejových tkání

12. listopadu 2019 aktualizováno: Marco Farronato, University of Milan

Vliv spojení implantát-abutment na poměr mezi výškou a tloušťkou tkání u zenitu bukálního implantátu: perspektivní randomizovaná 3D srovnávací analýza na 188 implantátech

Náhrada zubu fixturou často vyvolává nežádoucí morfologické změny, které mají za následek zhoršení estetického vzhledu. Účelem této studie je porovnat chování měkkých tkání u dvou různých spojení implantátů: 5° (skupina 1) a 35° hexed (skupina 2), kónické, vnitřní s konstrukcí spínací platformy po 12 měsících funkční provizoria

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Varese, Itálie
        • University of Insubria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chybějící zuby
  • dobrá ústní hygiena
  • dobré systémové zdraví

Kritéria vyloučení:

  • laktace
  • těhotenství
  • silné kouření (více než 20 cigaret/den)
  • závažné zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit zdraví parodontu a odezvu periimplantátové tkáně
  • užívání léků korelujících s parodontální hypertrofií
  • objem kosti, který vyžadoval procedury augmentace kosti před umístěním implantátu, stejně jako štěp měkkých tkání nebo jakýkoli druh periimplantátového tkáňového inženýrství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 1
Anyridge (Mega'Gen, Korea) 5° kónické vnitřní šestihranné spojení
Biologický: implantologie
umístění implantátu
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 2
Jádro (Bioimplant, Itálie) 35° kónické vnitřní šestihranné spojení (styl šroub-ventil)
Biologický: implantologie
umístění implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výška periimplantátové sliznice (MH)
Časové okno: po 12 měsících
Toto měření (MH) odpovídá hloubce implantátu vztažené k nejvíce koronálnímu bodu bukální sliznice měřené podle hlavní osy implantátu digitálně vypočítané 3D softwarem Gom.
po 12 měsících
Šířka (MT) periimplantátové sliznice
Časové okno: 12 měsíců
byla vypočtena z vestibulárního ramene analogu k bodu vnější sliznice kolmém na hlavní osu implantátu digitálně vypočítaná pomocí 3D softwaru Gom.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Milan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 002 (University of CT Health Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta kostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit