Influência da Conexão do Implante na Maturação dos Tecidos Faciais
12 de novembro de 2019 atualizado por: Marco Farronato, University of Milan
Influência da Conexão Implante-Pilar na Relação entre Altura e Espessura dos Tecidos no Zênite do Implante Bucal: uma Perspectiva Randomizada Análise Comparativa 3D em 188 Implantes
A substituição de um dente por uma fixação muitas vezes induz alterações morfológicas indesejadas, resultando na deterioração da aparência estética.
O objetivo deste estudo é comparar o comportamento do tecido mole próximo a duas conexões de implantes diferentes: 5° (grupo 1) e 35° hexagonal (grupo 2), cônico, interno com design de plataforma de troca após 12 meses de provisionalização funcional
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Varese, Itália
- University of Insubria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falta de dentes
- boa higiene bucal
- boa saúde sistêmica
Critério de exclusão:
- lactação
- gravidez
- tabagismo pesado (mais de 20 cigarros/dia)
- condições médicas graves que podem afetar a saúde periodontal e a resposta do tecido peri-implantar
- uso de drogas correlacionadas com hipertrofia periodontal
- volume ósseo que exigia procedimentos de aumento ósseo antes da colocação do implante, bem como enxerto de tecido mole ou qualquer tipo de engenharia de tecido peri-implantar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 1
Anyridge (Mega'Gen, Coreia) Conexão hexagonal interna cônica de 5°
|
colocação de implante
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2
Núcleo (Bioimplante, Itália) Conexão hexagonal interna cônica de 35° (estilo parafuso-ventilação)
|
colocação de implante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
altura da mucosa peri-implantar (HM)
Prazo: após 12 meses
|
Esta medida (MH) corresponde à profundidade do implante referida ao ponto mais coronal da mucosa bucal medida de acordo com o eixo principal do implante calculado digitalmente pelo software 3D Gom.
|
após 12 meses
|
|
A largura (MT) da mucosa peri-implantar
Prazo: 12 meses
|
foi calculado a partir do ombro vestibular do análogo ao ponto da mucosa externa perpendicular ao eixo maior do implante calculado digitalmente pelo software 3D Gom.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
13 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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