Einfluss der Implantatverbindung auf die Reifung des Gesichtsgewebes
12. November 2019 aktualisiert von: Marco Farronato, University of Milan
Einfluss der Implantat-Abutment-Verbindung auf das Verhältnis zwischen Höhe und Dicke des Gewebes am bukkalen Implantat-Zenit: eine perspektivisch randomisierte 3D-Vergleichsanalyse an 188 Implantaten
Der Ersatz eines Zahns durch eine Befestigung führt oft zu unerwünschten morphologischen Veränderungen, was zu einer Verschlechterung des ästhetischen Erscheinungsbildes führt.
Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich des Weichgewebeverhaltens neben zwei verschiedenen Implantatverbindungen: 5° (Gruppe 1) und 35° sechskantig (Gruppe 2), konisch, intern mit Switching-Platform-Design nach 12 Monaten funktioneller provisorischer Versorgung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Varese, Italien
- University of Insubria
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fehlende Zähne
- gute Mundhygiene
- gute systemische Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Stillzeit
- Schwangerschaft
- starkes Rauchen (mehr als 20 Zigaretten/Tag)
- Schwere Erkrankungen, die die parodontale Gesundheit und die Reaktion des periimplantären Gewebes beeinträchtigen könnten
- Verwendung von Medikamenten im Zusammenhang mit parodontaler Hypertrophie
- Knochenvolumen, das Knochenaugmentationsverfahren vor der Implantatinsertion erforderte, sowie Weichgewebetransplantate oder jede Art von periimplantärem Tissue Engineering
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Anyridge (Mega'Gen, Korea) 5° konische Innensechskantverbindung
|
Platzierung des Implantats
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Kern (Bioimplant, Italien) 35° konische Innensechskantverbindung (Schraubentlüftungsausführung)
|
Platzierung des Implantats
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Höhe der periimplantären Mukosa (MH)
Zeitfenster: nach 12 Monaten
|
Dieses Maß (MH) entspricht der Tiefe des Implantats bezogen auf den koronalsten Punkt der Mundschleimhaut, gemessen gemäß der Hauptachse des Implantats, digital berechnet mit der 3D-Software Gom.
|
nach 12 Monaten
|
|
Die Breite (MT) der periimplantären Schleimhaut
Zeitfenster: 12 Monate
|
wurde von der vestibulären Schulter des Analogs zum Punkt der äußeren Schleimhaut senkrecht zur Hauptachse des Implantats berechnet, digital berechnet mit der 3D-Software Gom.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 002 (University of CT Health Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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