Influence de la connexion implantaire sur la maturation des tissus faciaux
12 novembre 2019 mis à jour par: Marco Farronato, University of Milan
Influence de la connexion implant-pilier sur le rapport entre la hauteur et l'épaisseur des tissus au zénith buccal de l'implant : une analyse prospective randomisée comparative en 3D sur 188 implants
La substitution d'une dent par une fixture induit souvent des changements morphologiques indésirables, entraînant une détérioration de l'aspect esthétique.
Le but de cette étude est de comparer le comportement des tissus mous à côté de deux connexions implantaires différentes : 5° (groupe 1) et 35° hexagone (groupe 2), conique, interne avec plate-forme de commutation après 12 mois de provisoire fonctionnel
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Varese, Italie
- University of Insubria
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dents manquantes
- bonne hygiène buccale
- bonne santé systémique
Critère d'exclusion:
- lactation
- grossesse
- tabagisme important (plus de 20 cigarettes/jour)
- conditions médicales graves pouvant affecter la santé parodontale et la réponse des tissus péri-implantaires
- consommation de médicaments corrélée à l'hypertrophie parodontale
- volume osseux nécessitant des procédures d'augmentation osseuse avant la pose de l'implant ainsi qu'une greffe de tissus mous ou tout type d'ingénierie tissulaire péri-implantaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 1
Connexion hexagonale conique interne Anyridge (Mega'Gen, Corée) 5°
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pose d'implant
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2
Noyau (Bioimplant, Italie) Connexion hexagonale interne conique à 35° (style vis-évent)
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pose d'implant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hauteur de la muqueuse péri-implantaire (MH)
Délai: après 12 mois
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Cette mesure (MH) correspond à la profondeur de l'implant rapportée au point le plus coronal de la muqueuse buccale mesurée selon l'axe principal de l'implant calculé numériquement par le logiciel 3D Gom.
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après 12 mois
|
|
La largeur (MT) de la muqueuse péri-implantaire
Délai: 12 mois
|
a été calculé à partir de l'épaulement vestibulaire de l'analogue au point de la muqueuse externe perpendiculaire au grand axe de l'implant calculé numériquement par le logiciel 3D Gom.
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12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
13 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 002 (University of CT Health Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .