Invloed van de implantaatverbinding op de rijping van gezichtsweefsels
12 november 2019 bijgewerkt door: Marco Farronato, University of Milan
Invloed van de implantaat-abutmentverbinding op de verhouding tussen hoogte en dikte van weefsels bij de zenit van het buccale implantaat: een gerandomiseerde 3D-vergelijkende analyse in perspectief van 188 implantaten
De vervanging van een tand door een armatuur veroorzaakt vaak ongewenste morfologische veranderingen, wat resulteert in een verslechtering van het esthetische uiterlijk.
Het doel van deze studie is om het gedrag van zacht weefsel te vergelijken naast twee verschillende implantaatverbindingen: 5° (groep 1) en 35° hexed (groep 2), conisch, intern met schakelplatformontwerp na 12 maanden functionele provisionalisatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Varese, Italië
- University of Insubria
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontbrekende tanden
- goede mondhygiëne
- goede systemische gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- borstvoeding
- zwangerschap
- zwaar roken (meer dan 20 sigaretten/dag)
- ernstige medische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op de parodontale gezondheid en de respons van het peri-implantaatweefsel
- gebruik van geneesmiddelen die verband houden met parodontale hypertrofie
- botvolume waarvoor botvergrotingsprocedures nodig waren voordat het implantaat werd geplaatst, evenals een transplantatie van zacht weefsel of elke vorm van peri-implantaire weefselmanipulatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 1
Anyridge (Mega'Gen, Korea) 5° conische interne zeskantige verbinding
|
plaatsen van implantaat
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 2
Kern (Bioimplant, Italië) 35° conische interne zeskantige verbinding (schroefontluchting)
|
plaatsen van implantaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoogte van het peri-implantaire slijmvlies (MH)
Tijdsspanne: na 12 maanden
|
Deze meting (MH) komt overeen met de diepte van het implantaat ten opzichte van het meest coronale punt van het mondslijmvlies, gemeten volgens de hoofdas van het implantaat, digitaal berekend door 3D-software Gom.
|
na 12 maanden
|
|
De breedte (MT) van het peri-implantaire slijmvlies
Tijdsspanne: 12 maanden
|
werd berekend vanaf de vestibulaire schouder van de analoog naar het uitwendige slijmvliespunt loodrecht op de hoofdas van het implantaat, digitaal berekend door 3D-software Gom.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 002 (University of CT Health Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .