Wpływ połączenia implantu na dojrzewanie tkanek twarzy
12 listopada 2019 zaktualizowane przez: Marco Farronato, University of Milan
Wpływ połączenia implant-łącznik na stosunek wysokości i grubości tkanek w zenicie implantu w policzku: perspektywiczna, randomizowana, trójwymiarowa analiza porównawcza 188 implantów
Zastąpienie zęba aparatem stałym często prowadzi do niepożądanych zmian morfologicznych, skutkujących pogorszeniem wyglądu estetycznego.
Celem tego badania jest porównanie zachowania tkanek miękkich przy dwóch różnych połączeniach implantów: 5° (grupa 1) i 35° hexed (grupa 2), stożkowe, wewnętrzne z platformą przełączającą po 12 miesiącach prowizoryzacji funkcjonalnej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Varese, Włochy
- University of Insubria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brakujące zęby
- dobra higiena jamy ustnej
- dobra kondycja systemowa
Kryteria wyłączenia:
- laktacja
- ciąża
- intensywne palenie (ponad 20 papierosów dziennie)
- poważnych schorzeń, które mogą mieć wpływ na zdrowie przyzębia i reakcję tkanek wokół implantu
- stosowanie leków skorelowanych z przerostem przyzębia
- objętość kości, która wymagała zabiegów augmentacji kości przed wszczepieniem implantu, a także przeszczepów tkanek miękkich lub wszelkiego rodzaju inżynierii tkankowej wokół implantu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1
Anyridge (Mega'Gen, Korea) Połączenie stożkowe wewnętrzne sześciokątne 5°
|
umieszczenie implantu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2
Rdzeń (Bioimplant, Włochy) Stożkowe wewnętrzne połączenie sześciokątne 35° (odpowietrzanie śrubowe)
|
umieszczenie implantu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wysokość błony śluzowej wokół implantu (MH)
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
|
Ten pomiar (MH) odpowiada głębokości implantu w odniesieniu do najbardziej koronowego punktu błony śluzowej policzka, mierzonej zgodnie z główną osią implantu, obliczonej cyfrowo przez oprogramowanie 3D Gom.
|
po 12 miesiącach
|
|
Szerokość (MT) błony śluzowej wokół implantu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
obliczono od przedsionkowego ramienia analogu do zewnętrznego punktu błony śluzowej prostopadłej do głównej osi implantu, obliczonej cyfrowo za pomocą oprogramowania 3D Gom.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002 (University of CT Health Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata kości
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie