Implanttiliitoksen vaikutus kasvokudosten kypsymiseen
tiistai 12. marraskuuta 2019 päivittänyt: Marco Farronato, University of Milan
Implanttien ja tukien välisen yhteyden vaikutus kudosten korkeuden ja paksuuden väliseen suhteeseen bukkaalisen implanttizeniitin kohdalla: perspektiivinen satunnaistettu 3D-vertaileva analyysi 188 implantista
Hampaan korvaaminen kiinnikkeellä aiheuttaa usein ei-toivottuja morfologisia muutoksia, mikä johtaa esteettisen ulkonäön huononemiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata pehmytkudosten käyttäytymistä kahden erilaisen implanttiliitoksen vieressä: 5° (ryhmä 1) ja 35° kuusiokoloinen (ryhmä 2), kartiomainen, sisäinen kytkentäalustalla 12 kuukauden toiminnallisen väliaikaisen käytön jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Varese, Italia
- University of Insubria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puuttuvat hampaat
- hyvä suuhygienia
- hyvä systeeminen terveys
Poissulkemiskriteerit:
- imetys
- raskaus
- runsas tupakointi (yli 20 savuketta/päivä)
- vakavat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa parodontaalin terveyteen ja implanttikudosvasteeseen
- lääkkeiden käyttö korreloi parodontaalisen hypertrofian kanssa
- luun tilavuus, joka vaati luun augmentaatiotoimenpiteitä ennen implantin sijoittamista sekä pehmytkudossiirrettä tai kaikenlaista implanttia ympäröivää kudostekniikkaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1
Anyridge (Mega'Gen, Korea) 5° kartiomainen sisäinen kuusiokololiitos
|
implantin asettaminen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2
Ydin (Bioimplant, Italia) 35° kartiomainen sisäpuolinen kuusiokololiitos (ruuvi-ilmaustyylinen)
|
implantin asettaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implanttia ympäröivän limakalvon korkeus (MH)
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
Tämä mittaus (MH) vastaa implantin syvyyttä suun limakalvon koronaaleimpaan pisteeseen mitattuna 3D-ohjelmistolla Gom digitaalisesti laskemalla implantin pääakselilla.
|
12 kuukauden jälkeen
|
|
Implanttia ympäröivän limakalvon leveys (MT).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
laskettiin analogin vestibulaarisesta olkapäästä limakalvon ulkoiseen pisteeseen, joka on kohtisuorassa implantin pääakseliin nähden, laskettiin digitaalisesti 3D-ohjelmistolla Gom.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .