Indflydelse af implantatforbindelsen på modning af ansigtsvæv
12. november 2019 opdateret af: Marco Farronato, University of Milan
Indflydelse af implantat-abutment-forbindelsen på forholdet mellem højde og tykkelse af væv ved det bukkale implantat-zenith: et perspektiv randomiseret 3d-komparativ analyse på 188 implantater
Udskiftning af en tand med et fikstur inducerer ofte uønskede morfologiske ændringer, hvilket resulterer i en forringelse af det æstetiske udseende.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne det bløde vævs adfærd ved siden af to forskellige implantatforbindelser: 5° (gruppe 1) og 35° hexed (gruppe 2), konisk, internt med skiftende platform design efter 12 måneders funktionel provisorisering
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
104
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Varese, Italien
- University of Insubria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Manglende tænder
- god mundhygiejne
- god systemisk sundhed
Ekskluderingskriterier:
- amning
- graviditet
- stor rygning (mere end 20 cigaretter om dagen)
- alvorlige medicinske tilstande, der kan påvirke parodontal sundhed og peri-implantatvævsrespons
- brug af lægemidler korreleret til parodontal hypertrofi
- knoglevolumen, der krævede knogleforstørrelsesprocedurer før implantatplacering samt bløddelstransplantat eller enhver form for peri-implantatvævsteknik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Anyridge (Mega'Gen, Korea) 5° konisk indvendig sekskantforbindelse
|
placering af implantat
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Kerne (Bioimplant, Italien) 35° konisk indvendig sekskantforbindelse (skrueudluftningsstil)
|
placering af implantat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
højden af peri-implantat mucosa (MH)
Tidsramme: efter 12 måneder
|
Denne måling (MH) svarer til dybden af implantatet henvist til det mest koronale punkt i mundens slimhinde målt i henhold til hovedimplantataksen digitalt beregnet af 3D-softwaren Gom.
|
efter 12 måneder
|
|
Bredden (MT) af peri-implantatets slimhinde
Tidsramme: 12 måneder
|
blev beregnet fra den vestibulære skulder af analogen til det eksterne slimhindepunkt vinkelret på implantatets hovedakse digitalt beregnet af 3D-software Gom.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
13. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .