Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние соединения имплантата на созревание тканей лица

12 ноября 2019 г. обновлено: Marco Farronato, University of Milan

Влияние соединения имплантат-абатмент на соотношение высоты и толщины тканей в зените буккального имплантата: перспективный рандомизированный 3D сравнительный анализ 188 имплантатов

Замена зуба на фиксатор часто вызывает нежелательные морфологические изменения, приводящие к ухудшению эстетического вида. Целью данного исследования является сравнение поведения мягких тканей рядом с двумя различными соединениями имплантатов: 5° (группа 1) и шестигранное 35° (группа 2), коническое, внутреннее с конструкцией переключающейся платформы после 12 месяцев функциональной временной фиксации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствующие зубы
  • хорошая гигиена полости рта
  • хорошее системное здоровье

Критерий исключения:

  • кормление грудью
  • беременность
  • интенсивное курение (более 20 сигарет в день)
  • тяжелые медицинские состояния, которые могут повлиять на здоровье пародонта и реакцию тканей вокруг имплантата
  • использование лекарств коррелирует с гипертрофией пародонта
  • объем кости, требующий процедур наращивания кости перед установкой имплантата, а также трансплантата мягких тканей или любого вида тканевой инженерии вокруг имплантата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 1
Anyridge (Mega'Gen, Корея) коническое внутреннее шестигранное соединение 5°
Биологический: имплантология
установка имплантата
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2
Сердечник (Bioimplant, Италия) 35° коническое внутреннее шестигранное соединение (винтовой вентиль)
Биологический: имплантология
установка имплантата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
высота периимплантатной слизистой оболочки (MH)
Временное ограничение: через 12 месяцев
Это измерение (MH) соответствует глубине имплантата относительно самой корональной точки слизистой оболочки щеки, измеренной в соответствии с основной осью имплантата, рассчитанной в цифровом виде с помощью программного обеспечения 3D Gom.
через 12 месяцев
Ширина (MT) слизистой оболочки вокруг имплантата
Временное ограничение: 12 месяцев
рассчитывали от вестибулярного плеча аналога до точки наружной слизистой оболочки, перпендикулярной большой оси имплантата, рассчитанной в цифровом виде с помощью программного обеспечения 3D Gom.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Milan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 002 (University of CT Health Center)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться