- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04160689
Påvirkning av implantatforbindelsen på ansiktsvevsmodning
12. november 2019 oppdatert av: Marco Farronato, University of Milan
Påvirkning av Implant-Abutment-forbindelsen på forholdet mellom høyde og tykkelse av vev ved bukkalimplantat-zenith: et perspektiv randomisert 3d-komparativ analyse på 188 implantater
Utskifting av en tann med en fikstur induserer ofte uønskede morfologiske endringer, noe som resulterer i en forringelse av det estetiske utseendet.
Hensikten med denne studien er å sammenligne bløtvevsadferden ved siden av to forskjellige implantatforbindelser: 5° (gruppe 1) og 35° heksede (gruppe 2), konisk, intern med bytteplattformdesign etter 12 måneders funksjonell provisorisering
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Varese, Italia
- University of Insubria
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mangler tenner
- god munnhygiene
- god systemisk helse
Ekskluderingskriterier:
- amming
- svangerskap
- stor røyking (mer enn 20 sigaretter/dag)
- alvorlige medisinske tilstander som kan påvirke periodontal helse og peri-implantatvevsrespons
- bruk av legemidler korrelert til periodontal hypertrofi
- benvolum som krevde beinforstørrelsesprosedyrer før implantatplassering, så vel som bløtvevstransplantasjon eller noen form for peri-implantat vevsteknikk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Anyridge (Mega'Gen, Korea) 5° konisk innvendig sekskantforbindelse
|
plassering av implantat
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Kjerne (Bioimplant, Italia) 35° konisk innvendig sekskantet tilkobling (skruventilasjonsstil)
|
plassering av implantat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
høyde på periimplantatslimhinnen (MH)
Tidsramme: etter 12 måneder
|
Denne målingen (MH) tilsvarer dybden av implantatet referert til det mest koronale punktet i munnslimhinnen målt i henhold til hovedimplantataksen digitalt beregnet av 3D-programvaren Gom.
|
etter 12 måneder
|
Bredden (MT) av peri-implantatets slimhinne
Tidsramme: 12 måneder
|
ble beregnet fra den vestibulære skulderen til analogen til det eksterne slimhinnepunktet vinkelrett på implantatets hovedakse digitalt beregnet av 3D-programvaren Gom.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .