肌内效贴扎对患有髂胫束摩擦综合征的跑步者的生物力学和临床结果的影响
2023年1月12日 更新者：Pongchai Watcharakhueankhan、University of Central Lancashire
本研究的目的是在两个患者组的探索性随机对照研究中调查肌内效贴扎在 ITBFS 短期管理中的疗效和有效性，一个是接受张力肌内效贴扎的实验组，另一个是对照组毫无压力地接受肌内效贴扎。
研究概览
详细说明
确定贴扎对 ITBFS 患者跑步期间下肢三维关节运动学和力矩的直接影响，并确定实验组和对照组之间的任何差异。
确定贴扎对 ITBFS 患者臀大肌、臀中肌、阔筋膜张肌、股内侧肌和股外侧肌肌肉活动的直接影响，并确定实验组和对照组之间的任何差异。
确定疼痛、症状、ADL 功能、运动和娱乐功能、生活质量和对运动的恐惧的短期感知是否随着贴扎而改变，并确定实验组和对照组之间的任何差异。
确定膝关节稳定性、舒适度和贴扎带来的好处的任何感知变化，并确定实验组和对照组之间的任何差异。
确定肌肉力量、肌肉长度和功能性运动是否因贴扎而改变，并确定实验组和对照组之间的任何差异。
探讨 ITBFS 患者临床和生物力学结果指标之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pongchai Watcharakhueankhan, Master
- 电话号码：+44 7849226313
- 邮箱：pwatcharakhueankhan@uclan.ac.uk
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- 招聘中
- Physical Therapy Center (Pinklao) Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
接触：
- Physical Therapy Center (Pinklao) Faculty of Physical Therapy,
- 电话号码：20605 (+66)2-441-5450
- 邮箱：komsak.sin@mahidol.ac.th
-
首席研究员：
- Pongchai Watcharakhueankhan, Master
-
Nakhon Pathom、泰国、73170
- 招聘中
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
首席研究员：
- Pongchai Watcharakhueankhan, Master
-
接触：
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
- 电话号码：20605 (+66)2-441-5450
- 邮箱：komsak.sin@mahidol.ac.th
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介乎18至45岁
- 每周定期至少跑 10 公里，
- ITBFS 的当前症状，使用 Noble 压缩测试和 Ober 测试评估，以及跑步期间股骨外侧髁的疼痛
排除标准：
- 测试前 72 小时服用任何止痛药或抗炎药的历史。
- 以前的下肢手术，
- 皮肤对肌内效胶带过敏，
- 其他膝关节病变的体征或症状包括；髌股关节疼痛、膝关节骨性关节炎、外侧半月板损伤、腓总神经损伤、腰椎指痛、胫腓上关节扭伤、腘肌或股二头肌肌腱炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：肌内效胶带无张力
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Kinesio TexTM 胶带是原创的弹性治疗胶带，不含乳胶、低过敏性、防水、多孔。
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有源比较器：有张力的肌内效贴布
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Kinesio TexTM 胶带是原创的弹性治疗胶带，不含乳胶、低过敏性、防水、多孔。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字疼痛等级量表
大体时间：一周
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数字疼痛等级量表；跑步期间的疼痛强度从 0 到 10 等级，其中 0 = 没有疼痛，10 = 可以想象的最严重的疼痛。
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一周
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骨盆、臀部、膝盖和脚踝角度。
大体时间：干预后立即
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通过运动分析捕获进行三维关节运动学测量
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干预后立即
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髋关节、膝关节和踝关节力矩
大体时间：干预后立即
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通过运动分析捕获进行三维关节运动学测量
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干预后立即
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表面肌电数据
大体时间：干预后立即
|
将五个表面肌电图电极放置在臀大肌 (Gmax)、臀中肌 (Gmed)、阔筋膜张肌 (TFL)、股内侧肌 (VM)、股外侧肌 (VL) 上以测量肌肉活动。
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间：一周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分的五个与患者相关的维度分别进行评分：疼痛（9 个项目）；症状（七项）； ADL功能（17项）；运动休闲功能（五项）；生活质量（四项）。
使用李克特量表，所有项目都有五个可能的答案选项，从 0（没有问题）到 4（极端问题），五个分数中的每一个都计算为所包含项目的总和。
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一周
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间：一周
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运动恐惧症坦帕量表是一份包含 17 个项目的问卷，用于评估运动恐惧症或运动恐惧的主观等级。
使用李克特量表，所有项目都有四个可能的答案选项，评分从 1（强烈不同意）到 4（强烈同意）。
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一周
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全球变化等级
大体时间：一周
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全球变化评级 (GRC) 量表在临床研究中非常常用，尤其是在肌肉骨骼领域。
您受伤的身体部位或区域的整体状况。
从干预开始到现在，评级从 -7 差到 +7（好得多）。
|
一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jim Richards, Professor、University of Central Lancashire
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月14日
初级完成 (实际的)
2022年5月23日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月12日
首次发布 (实际的)
2019年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月12日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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