- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04164316
Влияние кинезио тейпирования на биомеханические и клинические результаты у бегунов с синдромом трения подвздошно-большеберцового тракта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определить непосредственное влияние тейпирования на трехмерную кинематику суставов и моменты нижней конечности во время бега у пациентов с ИТБФС, а также выявить различия между экспериментальной и контрольной группами.
Определить непосредственное влияние тейпирования на мышечную активность большой и средней ягодичных мышц, напрягателя широкой фасции, медиальной и латеральной широкой фасции у пациентов с ITBFS, а также определить любые различия между экспериментальной и контрольной группами.
Определить, изменяются ли при тейпировании краткосрочное восприятие боли, симптомов, функции ADL, функции спорта и отдыха, качества жизни и боязни движения, а также определить любые различия между экспериментальной и контрольной группами.
Определить любые предполагаемые изменения в стабильности коленного сустава, комфорте и преимуществах тейпирования, а также определить любые различия между экспериментальной и контрольной группами.
Определить, изменяются ли мышечная сила, длина мышц и функциональное движение при тейпировании, а также определить любые различия между экспериментальной и контрольной группами.
Изучить взаимосвязь между клиническими и биомеханическими показателями результатов у пациентов с ITBFS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Physical Therapy Center (Pinklao) Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Nakhon Pathom, Таиланд, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет
- Регулярно пробегайте минимум 10 километров в неделю,
- Текущие симптомы ITBFS, оцененные с помощью компрессионного теста Нобла и теста Обера, и боль в латеральном мыщелке бедра во время бега
Критерий исключения:
- История приема каких-либо обезболивающих или противовоспалительных препаратов за 72 часа до тестирования.
- Предыдущие операции на нижних конечностях,
- Кожная аллергия на кинезиотейп,
- Признаки или симптомы других патологий колена, в том числе; боль в надколеннике, остеоартрит коленного сустава, повреждение латерального мениска, повреждение общего малоберцового нерва, боль от поясничного отдела позвоночника, растяжение связок верхнего межберцового сустава и тендинит подколенной или двуглавой мышцы бедра.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Кинезиотейп без натяжения
|
Kinesio TexTM Tape — оригинальная эластичная лечебная клейкая лента, не содержащая латекса, гипоаллергенная, водостойкая, пористая.
|
|
Активный компаратор: Кинезиотейп с натяжением
|
Kinesio TexTM Tape — оригинальная эластичная лечебная клейкая лента, не содержащая латекса, гипоаллергенная, водостойкая, пористая.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: одна неделя
|
Числовая шкала оценки боли; интенсивность боли во время бега по шкале от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль, какую только можно вообразить.
|
одна неделя
|
|
Угол таза, бедра, колена и лодыжки.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Трехмерное измерение кинематики суставов с помощью захвата анализа движения
|
Сразу после вмешательства
|
|
Моменты бедра, колена и лодыжки
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Трехмерное измерение кинематики суставов с помощью захвата анализа движения
|
Сразу после вмешательства
|
|
Данные поверхностной электромиографии
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Пять электродов для поверхностной электромиографии были помещены над большой ягодичной мышцей (Gmax), средней ягодичной мышцей (Gmed), напрягателем широкой фасции бедра (TFL), медиальной широкой мышцей (VM), латеральной широкой мышцей (VL) для измерения мышечной активности.
|
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: одна неделя
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита. Пять параметров, относящихся к пациенту, оцениваются отдельно: боль (девять пунктов); Симптомы (семь пунктов); Функция ADL (17 позиций); Спортивно-рекреационная функция (пять позиций); Качество жизни (четыре пункта).
Используется шкала Лайкерта, и все пункты имеют пять возможных вариантов ответа, оцениваемых от 0 (нет проблем) до 4 (экстремальные проблемы), и каждый из пяти баллов рассчитывается как сумма включенных пунктов.
|
одна неделя
|
|
Шкала Тампа для кинезиофобии
Временное ограничение: одна неделя
|
Шкала Тампа для кинезиофобии представляет собой анкету из 17 пунктов, используемую для оценки субъективной оценки кинезиофобии или боязни движения.
Используется шкала Лайкерта, и все вопросы имеют четыре возможных варианта ответа, оцениваемых от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
|
одна неделя
|
|
Глобальная рейтинговая шкала изменений
Временное ограничение: одна неделя
|
Шкалы глобального рейтинга изменений (GRC) очень часто используются в клинических исследованиях, особенно в области опорно-двигательного аппарата.
общее состояние поврежденной части тела или области.
Оценка от -7 (значительно хуже) до +7 по шкале (значительно лучше) с момента начала вмешательства до настоящего момента.
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jim Richards, Professor, University of Central Lancashire
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU-CIRB 2019/208.2510
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .