- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04164316
Effektene av Kinesio Taping på biomekaniske og kliniske resultater hos løpere med Iliotibial Band Friction Syndrome
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å bestemme de umiddelbare effektene av taping på den tredimensjonale leddkinematikken og momentene i underekstremiteten under løping hos ITBFS-pasienter, og for å bestemme eventuelle forskjeller mellom eksperimentelle og kontrollgruppene.
For å bestemme de umiddelbare effektene av taping på muskelaktiviteten til gluteus maximus, gluteus medius, tensor fascia lata, vastus medialis og vastus lateralis hos ITBFS-pasienter, og for å bestemme eventuelle forskjeller mellom eksperimentelle og kontrollgruppene.
For å finne ut om kortsiktige oppfatninger av smerte, symptomer, ADL-funksjon, sport og rekreasjonsfunksjon, livskvalitet og frykt for bevegelse endres med taping, og for å bestemme eventuelle forskjeller mellom eksperimentelle og kontrollgruppene.
For å bestemme eventuelle oppfattede endringer i stabiliteten til kneleddet, komfort og fordeler med taping, og for å bestemme eventuelle forskjeller mellom forsøks- og kontrollgruppen.
For å finne ut om muskelstyrke, muskellengde og funksjonell bevegelse endres med taping, og for å bestemme eventuelle forskjeller mellom eksperimentelle og kontrollgruppene.
Å utforske forholdet mellom de kliniske og biomekaniske utfallsmålene hos ITBFS-pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Physical Therapy Center (Pinklao) Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18 til 45 år
- Løp regelmessig minimum 10 kilometer i uken,
- Nåværende symptomer på ITBFS, vurdert ved hjelp av Noble kompresjonstest og Obers test, og smerter ved lateral femoral condyle under løping
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med å ha tatt smertestillende eller antiinflammatoriske legemidler i 72 timer før testing.
- Tidligere operasjon i underekstremitetene,
- Hudallergi mot kinesiotape,
- Tegn eller symptomer på andre knepatologier inkludert; patellofemoral smerte, kneleddsartrose, lateral meniskskade, vanlig peroneal nerveskade, referent smerte fra korsryggen, superior tibiofibulær leddforstuing og popliteus eller bicep femoris senebetennelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kinesio Tape Ingen spenning
|
Kinesio TexTM Tape som er den originale elastiske terapeutiske klebetapen som er lateksfri, hypoallergen, vanntett, porøs.
|
|
Aktiv komparator: Kinesiotape med spenning
|
Kinesio TexTM Tape som er den originale elastiske terapeutiske klebetapen som er lateksfri, hypoallergen, vanntett, porøs.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: en uke
|
Numerisk smertevurderingsskala; smerteintensitet under løping fra 0 til 10 skala hvor 0 = Ingen smerte og 10 = verst tenkelig smerte.
|
en uke
|
|
Bekken-, hofte-, kne- og ankelvinkel.
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Tredimensjonal leddkinematikkmåling ved bevegelsesanalyse
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Hofte-, kne- og ankeløyeblikk
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Tredimensjonal leddkinematikkmåling ved bevegelsesanalyse
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Overflateelektromyografidata
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Fem overflateelektromyografi-elektroder ble plassert over gluteus maximus (Gmax), gluteus medius (Gmed), tensor fascia latae (TFL), vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL) muskler for å måle muskelaktivitet.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: en uke
|
Resultatpoeng for kneskade og artrose fem pasientrelevante dimensjoner scores separat: Smerte (ni elementer); Symptomer (syv elementer); ADL-funksjon (17 elementer); Sport og rekreasjonsfunksjon (fem elementer); Livskvalitet (fire elementer).
En Likert-skala brukes og alle elementene har fem mulige svaralternativer scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer) og hver av de fem poengsummene beregnes som summen av elementene som er inkludert.
|
en uke
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: en uke
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi er et spørreskjema på 17 punkter som brukes til å vurdere den subjektive vurderingen av kinesiofobi eller frykt for bevegelse.
En Likert-skala brukes og alle elementene har fire mulige svaralternativer scoret fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
|
en uke
|
|
Global vurdering av endringsskala
Tidsramme: en uke
|
Global rating of change (GRC) skalaer er svært ofte brukt i klinisk forskning, spesielt i muskel- og skjelettområdet.
den generelle tilstanden til din skadde kroppsdel eller region.
Rangering fra -7 En veldig mye dårligere til +7 skala (Meget mye bedre) fra starttidspunktet for intervensjon til nå.
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jim Richards, Professor, University of Central Lancashire
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MU-CIRB 2019/208.2510
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .