- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04164316
Kinesioteippauksen vaikutukset biomekaanisiin ja kliinisiin tuloksiin juoksijoilla, joilla on iliotibiaalisen kitkaoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittää teippauksen välittömät vaikutukset kolmiulotteiseen nivelen kinematiikkaan ja alaraajan momentteihin juoksemisen aikana ITBFS-potilailla ja määrittää mahdolliset erot koe- ja kontrolliryhmien välillä.
Selvittää teippauksen välittömät vaikutukset gluteus maximus-, gluteus medius-, tensor fascia lata-, vastus medialis- ja vastus lateralis -lihasten toimintaan ITBFS-potilailla ja määrittää mahdolliset erot koe- ja kontrolliryhmien välillä.
Selvittää, muuttuuko teippauksen avulla lyhyen aikavälin käsitys kivusta, oireista, ADL-toiminnasta, urheilu- ja virkistystoiminnasta, elämänlaadusta ja liikepelosta, ja selvittää mahdolliset erot koe- ja kontrolliryhmän välillä.
Selvittää polvinivelen vakaudessa havaitut muutokset, teippauksen mukavuus ja hyödyt sekä mahdolliset erot koe- ja kontrolliryhmän välillä.
Selvittää, muuttuuko teippaus lihasvoimaa, lihasten pituutta ja toiminnallista liikettä, ja määrittää erot koe- ja kontrolliryhmän välillä.
Tutkia kliinisten ja biomekaanisten tulosmittausten välistä suhdetta ITBFS-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Physical Therapy Center (Pinklao) Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-45 vuotta
- Juokse säännöllisesti vähintään 10 kilometriä viikossa,
- ITBFS:n tämänhetkiset oireet, jotka on arvioitu Noblen kompressiotestillä ja Oberin testillä, sekä kipu lateraalisessa reisiluun nivelluussa juoksun aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin käytetty kipu- tai tulehduskipulääkkeitä 72 tunnin ajan ennen testausta.
- Aiempi leikkaus alaraajoihin,
- Ihoallergia kinesioteipille,
- Muiden polven patologioiden merkit tai oireet mukaan lukien; patellofemoraalinen kipu, polvinivelen nivelrikko, lateraalinen nivelkipuvamma, yleinen peroneaalinen hermovaurio, lannerangan aiheuttama viittauskipu, sääri-fibulaarisen nivelen ylempi nyrjähdys ja polvi- tai hauisfemorisjännetulehdus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kinesioteippi Ei jännitystä
|
Kinesio TexTM Tape, joka on alkuperäinen elastinen terapeuttinen teippi, joka on lateksiton, hypoallergeeninen, vedenpitävä, huokoinen.
|
|
Active Comparator: Kinesioteippi jännityksellä
|
Kinesio TexTM Tape, joka on alkuperäinen elastinen terapeuttinen teippi, joka on lateksiton, hypoallergeeninen, vedenpitävä, huokoinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko; kivun voimakkuus juoksun aikana asteikolla 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
yksi viikko
|
|
Lantion, lonkan, polven ja nilkan kulma.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kolmiulotteinen nivelen kinematiikka mittaus liikeanalyysin kaappauksella
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lonkka-, polvi- ja nilkkahetket
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kolmiulotteinen nivelen kinematiikka mittaus liikeanalyysin kaappauksella
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Pintaelektromyografiatiedot
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Viisi pintaelektromyografiaelektrodia asetettiin gluteus maximus (Gmax), gluteus medius (Gmed), tensor fascia latae (TFL), vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL) lihasten päälle lihastoiminnan mittaamiseksi.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärän viisi potilaalle tärkeää ulottuvuutta pisteytetään erikseen: Kipu (yhdeksän kohtaa); Oireet (seitsemän kohtaa); ADL-toiminto (17 kohdetta); Urheilu- ja vapaa-ajan toiminto (viisi kohtaa); Elämänlaatu (neljä kohtaa).
Likert-asteikkoa käytetään ja kaikilla kysymyksillä on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa, jotka on arvostettu 0:sta (Ei ongelmia) 4:ään (äärimmäiset ongelmat), ja jokainen viidestä pistemäärästä lasketaan mukana olevien kohteiden summana.
|
yksi viikko
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Tampa Scale for Kinesiophobia on 17 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan kinesiofobian tai liikepelon subjektiivista luokitusta.
Käytössä on Likert-asteikko, ja kaikilla kohteilla on neljä vastausvaihtoehtoa pisteytyksenä 1 (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
|
yksi viikko
|
|
Global Rating of Change Scale
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Global rating of change (GRC) -asteikkoja käytetään hyvin yleisesti kliinisissä tutkimuksissa, erityisesti tuki- ja liikuntaelinten alueella.
vahingoittuneen ruumiinosan tai alueen yleinen kunto.
Arvosana -7 Erittäin paljon huonompi asteikolla +7 (erittäin paljon parempi) interventiovaiheen alusta tähän päivään asti.
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jim Richards, Professor, University of Central Lancashire
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-CIRB 2019/208.2510
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .