- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04164316
Les effets du Kinesio Taping sur les résultats biomécaniques et cliniques chez les coureurs atteints du syndrome de friction de la bande iliotibiale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer les effets immédiats du taping sur la cinématique tridimensionnelle des articulations et les moments du membre inférieur pendant la course chez les patients ITBFS, et déterminer toute différence entre les groupes expérimental et témoin.
Déterminer les effets immédiats du taping sur l'activité musculaire du grand fessier, du moyen fessier, du tenseur du fascia lata, du vaste médial et du vaste latéral chez les patients ITBFS, et déterminer toute différence entre les groupes expérimental et témoin.
Déterminer si les perceptions à court terme de la douleur, des symptômes, de la fonction AVQ, de la fonction sportive et récréative, de la qualité de vie et de la peur du mouvement sont modifiées avec l'enregistrement, et déterminer toute différence entre les groupes expérimentaux et témoins.
Déterminer tout changement perçu dans la stabilité de l'articulation du genou, le confort et les avantages du bandage, et déterminer toute différence entre les groupes expérimentaux et témoins.
Déterminer si la force musculaire, la longueur musculaire et le mouvement fonctionnel sont modifiés avec le taping, et déterminer toute différence entre les groupes expérimentaux et témoins.
Explorer la relation entre les mesures des résultats cliniques et biomécaniques chez les patients ITBFS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10700
- Physical Therapy Center (Pinklao) Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Nakhon Pathom, Thaïlande, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 45 ans
- Courez régulièrement minimum 10 kilomètres par semaine,
- Symptômes actuels de l'ITBFS, évalués à l'aide du test de compression Noble et du test d'Ober, et douleur au condyle fémoral latéral pendant la course
Critère d'exclusion:
- Antécédents de prise d'analgésiques ou d'anti-inflammatoires pendant 72 heures avant le test.
- Chirurgie antérieure des membres inférieurs,
- Allergie cutanée au kinesio tape,
- Signes ou symptômes d'autres pathologies du genou, notamment ; douleur fémoro-patellaire, arthrose du genou, lésion du ménisque latéral, lésion du nerf péronier commun, douleur référée de la colonne lombaire, entorse de l'articulation tibiofibulaire supérieure et tendinite poplité ou biceps fémoral.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: Bande Kinesio sans tension
|
Kinesio TexTM Tape qui est le ruban adhésif thérapeutique élastique original qui est sans latex, hypoallergénique, imperméable, poreux.
|
|
Comparateur actif: Bande Kinesio avec Tension
|
Kinesio TexTM Tape qui est le ruban adhésif thérapeutique élastique original qui est sans latex, hypoallergénique, imperméable, poreux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: une semaine
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur ; intensité de la douleur pendant la course sur une échelle de 0 à 10 où 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable.
|
une semaine
|
|
Angle du bassin, de la hanche, du genou et de la cheville.
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Mesure tridimensionnelle de la cinématique articulaire par capture d'analyse de mouvement
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Moments de la hanche, du genou et de la cheville
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Mesure tridimensionnelle de la cinématique articulaire par capture d'analyse de mouvement
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Données d'électromyographie de surface
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Cinq électrodes d'électromyographie de surface ont été placées sur les muscles grand fessier (Gmax), moyen fessier (Gmed), tenseur du fascia lata (TFL), vaste médial (VM), vaste latéral (VL) pour mesurer l'activité musculaire.
|
Immédiatement après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: une semaine
|
Les cinq dimensions pertinentes pour le patient du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose sont notées séparément : la douleur (neuf éléments ); Symptômes (sept items); Fonction ADL (17 éléments) ; Fonction sports et loisirs (cinq éléments); Qualité de vie (quatre items).
Une échelle de Likert est utilisée et tous les éléments ont cinq options de réponse possibles notées de 0 (aucun problème) à 4 (problèmes extrêmes) et chacun des cinq scores est calculé comme la somme des éléments inclus.
|
une semaine
|
|
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: une semaine
|
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie est un questionnaire en 17 points utilisé pour évaluer l'évaluation subjective de la kinésiophobie ou de la peur du mouvement.
Une échelle de Likert est utilisée et tous les items ont quatre options de réponse possibles notées de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
|
une semaine
|
|
Échelle d'évaluation globale du changement
Délai: une semaine
|
Les échelles d'évaluation globale du changement (GRC) sont très couramment utilisées en recherche clinique, en particulier dans le domaine musculo-squelettique.
l'état général de la partie ou de la région du corps blessée.
Note de -7 Bien pire à +7 (Beaucoup mieux) depuis le début de l'intervention jusqu'à maintenant.
|
une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jim Richards, Professor, University of Central Lancashire
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-CIRB 2019/208.2510
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .