De effecten van kinesiotaping op biomechanische en klinische resultaten bij hardlopers met iliotibiaal bandfrictiesyndroom
22 januari 2025 bijgewerkt door: Pongchai Watcharakhueankhan, University of Central Lancashire
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en effectiviteit te onderzoeken van de toepassing van Kinesio Taping bij de kortetermijnbehandeling van ITBFS in een verkennend gerandomiseerd controleonderzoek bij twee patiëntengroepen, een experimentele groep die Kinesio Taping met spanning krijgt, en een controlegroep Kinesio Taping ontvangen zonder spanning.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de onmiddellijke effecten van taping op de driedimensionale gewrichtskinematica en momenten van de onderste ledematen tijdens hardlopen bij ITBFS-patiënten te bepalen, en om eventuele verschillen tussen de experimentele en controlegroepen te bepalen.
Om de onmiddellijke effecten van taping op spieractiviteit van de gluteus maximus, gluteus medius, tensor fascia lata, vastus medialis en vastus lateralis bij ITBFS-patiënten te bepalen, en om eventuele verschillen tussen de experimentele en controlegroepen vast te stellen.
Om vast te stellen of de kortetermijnpercepties van pijn, symptomen, ADL-functie, sport- en recreatiefunctie, kwaliteit van leven en bewegingsangst zijn veranderd door taping, en om eventuele verschillen tussen de experimentele en controlegroep vast te stellen.
Om eventuele waargenomen veranderingen in de stabiliteit van het kniegewricht, het comfort en de voordelen van taping vast te stellen, en om eventuele verschillen tussen de experimentele en controlegroep vast te stellen.
Om te bepalen of spierkracht, spierlengte en functionele beweging worden veranderd door taping, en om eventuele verschillen tussen de experimentele en controlegroep vast te stellen.
De relatie onderzoeken tussen de klinische en biomechanische uitkomstmaten bij ITBFS-patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Physical Therapy Center (Pinklao) Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 18 en 45 jaar
- Regelmatig minimaal 10 kilometer per week hardlopen,
- Huidige symptomen van ITBFS, beoordeeld met behulp van de Noble-compressietest en de test van Ober, en pijn bij de laterale femurcondylus tijdens hardlopen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van het nemen van pijnstillende of ontstekingsremmende medicijnen gedurende 72 uur voorafgaand aan het testen.
- Eerdere operatie aan de onderste ledematen,
- Huidallergie voor kinesiotape,
- Tekenen of symptomen van andere kniepathologieën, waaronder; patellofemorale pijn, artrose van het kniegewricht, letsel aan de laterale meniscus, letsel aan de gemeenschappelijke peroneuszenuw, verwijspijn van de lumbale wervelkolom, superieure tibiofibulaire gewrichtsverstuiking en popliteus of biceps femoris tendinitis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Kinesiotape Geen spanning
|
Kinesio TexTM Tape, de originele elastische therapeutische plakband die latexvrij, hypoallergeen, waterdicht en poreus is.
|
|
Actieve vergelijker: Kinesiotape met spanning
|
Kinesio TexTM Tape, de originele elastische therapeutische plakband die latexvrij, hypoallergeen, waterdicht en poreus is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: een week
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal; pijnintensiteit tijdens hardlopen van 0 tot 10 schaal waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergst denkbare pijn.
|
een week
|
|
Bekken-, heup-, knie- en enkelhoek.
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Driedimensionale meting van gewrichtskinematica door vastlegging van bewegingsanalyse
|
Meteen na de ingreep
|
|
Heup-, knie- en enkelmomenten
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Driedimensionale meting van gewrichtskinematica door vastlegging van bewegingsanalyse
|
Meteen na de ingreep
|
|
Oppervlakte-elektromyografiegegevens
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Vijf oppervlakte-elektromyografie-elektroden werden over de gluteus maximus (Gmax), gluteus medius (Gmed), tensor fascia latae (TFL), vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL) spieren geplaatst om de spieractiviteit te meten.
|
Meteen na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knieletsel en artrose-uitkomstscore
Tijdsspanne: een week
|
De vijf patiëntrelevante dimensies van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score worden apart gescoord: Pijn (negen items); Symptomen (zeven items); ADL-functie (17 items); Sport- en recreatiefunctie (vijf items); Kwaliteit van leven (vier items).
Er wordt een Likert-schaal gebruikt en alle items hebben vijf mogelijke antwoordopties die kunnen worden gescoord van 0 (geen problemen) tot 4 (extreme problemen) en elk van de vijf scores wordt berekend als de som van de opgenomen items.
|
een week
|
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: een week
|
De Tampa-schaal voor kinesiofobie is een vragenlijst met 17 items die wordt gebruikt om de subjectieve beoordeling van kinesiofobie of bewegingsangst te beoordelen.
Er wordt een Likert-schaal gebruikt en alle items hebben vier mogelijke antwoordopties van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
|
een week
|
|
Wereldwijde beoordeling van veranderingsschaal
Tijdsspanne: een week
|
Global Rating of Change (GRC)-schalen worden zeer vaak gebruikt in klinisch onderzoek, met name op het gebied van het bewegingsapparaat.
de algehele conditie van uw geblesseerde lichaamsdeel of regio.
Beoordeling van -7 heel veel slechter tot +7 schaal (heel veel beter) vanaf het begin van de interventietijd tot nu.
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jim Richards, Professor, University of Central Lancashire
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MU-CIRB 2019/208.2510
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Te bevestigen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .