- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04164316
Die Auswirkungen von Kinesio-Taping auf biomechanische und klinische Ergebnisse bei Läufern mit Iliotibial-Band-Reibungssyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die unmittelbaren Auswirkungen des Tapings auf die dreidimensionale Gelenkkinematik und die Momente der unteren Extremität während des Laufens bei ITBFS-Patienten zu bestimmen und um Unterschiede zwischen den Versuchs- und Kontrollgruppen zu bestimmen.
Um die unmittelbaren Auswirkungen des Tapings auf die Muskelaktivität des Gluteus maximus, Gluteus medius, Tensor fascia lata, Vastus medialis und Vastus lateralis bei ITBFS-Patienten zu bestimmen und um Unterschiede zwischen den Versuchs- und Kontrollgruppen zu bestimmen.
Um zu bestimmen, ob die kurzfristige Wahrnehmung von Schmerz, Symptomen, ADL-Funktion, Sport- und Erholungsfunktion, Lebensqualität und Bewegungsangst durch Taping verändert wird, und um Unterschiede zwischen den Versuchs- und Kontrollgruppen zu bestimmen.
Um alle wahrgenommenen Veränderungen in der Stabilität des Kniegelenks, Komfort und Nutzen des Tapings zu bestimmen und um Unterschiede zwischen den Versuchs- und Kontrollgruppen zu bestimmen.
Um zu bestimmen, ob Muskelstärke, Muskellänge und funktionelle Bewegung durch Taping verändert werden, und um Unterschiede zwischen den Versuchs- und Kontrollgruppen zu bestimmen.
Untersuchung der Beziehung zwischen den klinischen und biomechanischen Ergebnismessungen bei ITBFS-Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pongchai Watcharakhueankhan, Master
- Telefonnummer: +44 7849226313
- E-Mail: pwatcharakhueankhan@uclan.ac.uk
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrutierung
- Physical Therapy Center (Pinklao) Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Kontakt:
- Physical Therapy Center (Pinklao) Faculty of Physical Therapy,
- Telefonnummer: 20605 (+66)2-441-5450
- E-Mail: komsak.sin@mahidol.ac.th
-
Hauptermittler:
- Pongchai Watcharakhueankhan, Master
-
Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Rekrutierung
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Hauptermittler:
- Pongchai Watcharakhueankhan, Master
-
Kontakt:
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
- Telefonnummer: 20605 (+66)2-441-5450
- E-Mail: komsak.sin@mahidol.ac.th
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Laufen Sie regelmäßig mindestens 10 Kilometer pro Woche,
- Aktuelle Symptome von ITBFS, bewertet mit dem Noble-Kompressionstest und dem Ober-Test, und Schmerzen am lateralen Femurkondylus während des Laufens
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Einnahme von Analgetika oder entzündungshemmenden Medikamenten für 72 Stunden vor dem Test.
- Vorherige Operation an den unteren Gliedmaßen,
- Hautallergie gegen Kinesiotape,
- Anzeichen oder Symptome anderer Kniepathologien, einschließlich; patellofemorale Schmerzen, Kniegelenk-Osteoarthritis, Verletzung des lateralen Meniskus, Verletzung des Nervus peroneus, Schmerzen der Lendenwirbelsäule, Verstauchung des oberen Tibiofibulargelenks und Tendinitis des Popliteus oder Bizeps femoris.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Schein-Komparator: Kinesiotape ohne Spannung
|
Kinesio TexTM Tape ist das original elastische therapeutische Klebeband, das latexfrei, hypoallergen, wasserfest und porös ist.
|
Aktiver Komparator: Kinesio Tape mit Spannung
|
Kinesio TexTM Tape ist das original elastische therapeutische Klebeband, das latexfrei, hypoallergen, wasserfest und porös ist.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: eine Woche
|
Numerische Schmerzbewertungsskala; Schmerzintensität beim Laufen auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz ist.
|
eine Woche
|
Becken-, Hüft-, Knie- und Knöchelwinkel.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Dreidimensionale Messung der Gelenkkinematik durch Erfassung der Bewegungsanalyse
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Hüft-, Knie- und Knöchelmomente
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Dreidimensionale Messung der Gelenkkinematik durch Erfassung der Bewegungsanalyse
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Daten der Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Fünf Oberflächenelektromyographie-Elektroden wurden über den Muskeln Gluteus maximus (Gmax), Gluteus medius (Gmed), Tensor fascia latae (TFL), Vastus medialis (VM), Vastus lateralis (VL) platziert, um die Muskelaktivität zu messen.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score
Zeitfenster: eine Woche
|
Die fünf patientenrelevanten Dimensionen des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score werden separat bewertet: Schmerz (neun Items); Symptome (sieben Punkte); ADL-Funktion (17 Elemente); Sport- und Erholungsfunktion (fünf Punkte); Lebensqualität (vier Items).
Es wird eine Likert-Skala verwendet und alle Items haben fünf mögliche Antwortoptionen, die von 0 (keine Probleme) bis 4 (extreme Probleme) bewertet werden, und jede der fünf Bewertungen wird als Summe der enthaltenen Items berechnet.
|
eine Woche
|
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: eine Woche
|
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie ist ein 17-Punkte-Fragebogen, der verwendet wird, um die subjektive Bewertung von Kinesiophobie oder Bewegungsangst zu bewerten.
Es wird eine Likert-Skala verwendet, und alle Items haben vier mögliche Antwortoptionen, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) bewertet sind.
|
eine Woche
|
Globale Bewertung der Änderungsskala
Zeitfenster: eine Woche
|
Global Rating of Change (GRC)-Skalen werden sehr häufig in der klinischen Forschung verwendet, insbesondere im muskuloskelettalen Bereich.
den Gesamtzustand Ihres verletzten Körperteils oder -bereichs.
Bewertung von -7 sehr viel schlechter bis +7 Skala (sehr viel besser) von Beginn der Intervention bis jetzt.
|
eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jim Richards, Professor, University of Central Lancashire
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MU-CIRB 2019/208.2510
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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