- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04164316
Los efectos del Kinesio Taping en los resultados biomecánicos y clínicos en corredores con síndrome de fricción de la banda iliotibial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar los efectos inmediatos del vendaje sobre la cinemática articular tridimensional y los momentos de la extremidad inferior durante la carrera en pacientes con SBIT y determinar las diferencias entre los grupos experimental y de control.
Determinar los efectos inmediatos del vendaje sobre la actividad muscular del glúteo mayor, glúteo medio, tensor de la fascia lata, vasto medial y vasto lateral en pacientes con SBIT y determinar cualquier diferencia entre los grupos experimental y de control.
Determinar si las percepciones a corto plazo del dolor, los síntomas, la función ADL, la función deportiva y recreativa, la calidad de vida y el miedo al movimiento cambian con la grabación, y determinar cualquier diferencia entre los grupos experimental y de control.
Determinar los cambios percibidos en la estabilidad de la articulación de la rodilla, la comodidad y los beneficios del vendaje, y determinar las diferencias entre los grupos experimental y de control.
Determinar si la fuerza muscular, la longitud muscular y el movimiento funcional cambian con el vendaje y determinar cualquier diferencia entre los grupos experimental y de control.
Explorar la relación entre las medidas de resultado clínicas y biomecánicas en pacientes con SBIT.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pongchai Watcharakhueankhan, Master
- Número de teléfono: +44 7849226313
- Correo electrónico: pwatcharakhueankhan@uclan.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Physical Therapy Center (Pinklao) Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Contacto:
- Physical Therapy Center (Pinklao) Faculty of Physical Therapy,
- Número de teléfono: 20605 (+66)2-441-5450
- Correo electrónico: komsak.sin@mahidol.ac.th
-
Investigador principal:
- Pongchai Watcharakhueankhan, Master
-
Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Investigador principal:
- Pongchai Watcharakhueankhan, Master
-
Contacto:
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
- Número de teléfono: 20605 (+66)2-441-5450
- Correo electrónico: komsak.sin@mahidol.ac.th
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 a 45 años
- Corre regularmente un mínimo de 10 kilómetros a la semana,
- Síntomas actuales de ITBFS, evaluados mediante la prueba de compresión de Noble y la prueba de Ober, y dolor en el cóndilo femoral lateral durante la carrera
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de haber tomado algún medicamento analgésico o antiinflamatorio durante las 72 horas previas a la prueba.
- Cirugía previa de los miembros inferiores,
- Alergia cutánea al kinesio tape,
- Signos o síntomas de otras patologías de rodilla que incluyen; dolor patelofemoral, osteoartritis de la articulación de la rodilla, lesión del menisco lateral, lesión del nervio peroneo común, dolor referido de la columna lumbar, esguince de la articulación tibioperonea superior y tendinitis del poplíteo o del bíceps femoral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador falso: Kinesio Tape Sin Tensión
|
Kinesio TexTM Tape, que es la cinta adhesiva terapéutica elástica original que no contiene látex, es hipoalergénica, impermeable y porosa.
|
Comparador activo: Kinesio Tape con Tensión
|
Kinesio TexTM Tape, que es la cinta adhesiva terapéutica elástica original que no contiene látex, es hipoalergénica, impermeable y porosa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: una semana
|
Escala de calificación numérica del dolor; intensidad del dolor durante la carrera de 0 a 10 en una escala donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable.
|
una semana
|
Ángulo de pelvis, cadera, rodilla y tobillo.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Medición de cinemática de juntas tridimensionales mediante captura de análisis de movimiento
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Momentos de cadera, rodilla y tobillo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Medición de cinemática de juntas tridimensionales mediante captura de análisis de movimiento
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Datos de electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Se colocaron cinco electrodos de electromiografía de superficie sobre los músculos glúteo mayor (Gmax), glúteo medio (Gmed), tensor de la fascia lata (TFL), vasto medial (VM), vasto lateral (VL) para medir la actividad muscular.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: una semana
|
Las cinco dimensiones relevantes para el paciente de la puntuación de resultado de la lesión de rodilla y la osteoartritis se califican por separado: dolor (nueve elementos); Síntomas (siete ítems); Función ADL (17 ítems); Función Deporte y Recreación (cinco ítems); Calidad de Vida (cuatro ítems).
Se utiliza una escala tipo Likert y todos los ítems tienen cinco posibles opciones de respuesta puntuadas de 0 (Sin problemas) a 4 (Problemas extremos) y cada una de las cinco puntuaciones se calcula como la suma de los ítems incluidos.
|
una semana
|
Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: una semana
|
La Escala de Tampa para la kinesiofobia es un cuestionario de 17 ítems que se utiliza para evaluar la calificación subjetiva de la kinesiofobia o el miedo al movimiento.
Se utiliza una escala tipo Likert y todos los ítems tienen cuatro posibles opciones de respuesta puntuadas de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
|
una semana
|
Escala de calificación global de cambio
Periodo de tiempo: una semana
|
Las escalas de calificación global de cambio (GRC) se utilizan con mucha frecuencia en la investigación clínica, particularmente en el área musculoesquelética.
el estado general de la parte o región del cuerpo lesionada.
Valoración de -7 Mucho peor a +7 escala (Mucho mejor) desde el momento de la intervención inicial hasta ahora.
|
una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jim Richards, Professor, University of Central Lancashire
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MU-CIRB 2019/208.2510
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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