- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04164316
Gli effetti del Kinesio Taping sugli esiti biomeccanici e clinici nei corridori con sindrome da attrito della banda ileotibiale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Determinare gli effetti immediati del taping sulla cinematica articolare tridimensionale e sui momenti dell'arto inferiore durante la corsa nei pazienti ITBFS e determinare eventuali differenze tra i gruppi sperimentali e di controllo.
Per determinare gli effetti immediati del taping sull'attività muscolare del gluteo massimo, del gluteo medio, del tensore della fascia lata, del vasto mediale e del vasto laterale nei pazienti con ITBFS e per determinare eventuali differenze tra i gruppi sperimentali e di controllo.
Per determinare se le percezioni a breve termine del dolore, dei sintomi, della funzione ADL, della funzione sportiva e ricreativa, della qualità della vita e della paura del movimento sono cambiate con il taping e per determinare eventuali differenze tra i gruppi sperimentali e di controllo.
Determinare eventuali cambiamenti percepiti nella stabilità dell'articolazione del ginocchio, comfort e benefici con il taping e determinare eventuali differenze tra i gruppi sperimentali e di controllo.
Per determinare se la forza muscolare, la lunghezza muscolare e il movimento funzionale sono cambiati con il taping e per determinare eventuali differenze tra i gruppi sperimentali e di controllo.
Esplorare la relazione tra le misure di esito clinico e biomeccanico nei pazienti con ITBFS.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pongchai Watcharakhueankhan, Master
- Numero di telefono: +44 7849226313
- Email: pwatcharakhueankhan@uclan.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- Physical Therapy Center (Pinklao) Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Contatto:
- Physical Therapy Center (Pinklao) Faculty of Physical Therapy,
- Numero di telefono: 20605 (+66)2-441-5450
- Email: komsak.sin@mahidol.ac.th
-
Investigatore principale:
- Pongchai Watcharakhueankhan, Master
-
Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Investigatore principale:
- Pongchai Watcharakhueankhan, Master
-
Contatto:
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
- Numero di telefono: 20605 (+66)2-441-5450
- Email: komsak.sin@mahidol.ac.th
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 45 anni
- Corri regolarmente un minimo di 10 chilometri a settimana,
- Sintomi attuali di ITBFS, valutati utilizzando il test di compressione Noble e il test di Ober, e dolore al condilo femorale laterale durante la corsa
Criteri di esclusione:
- Storia di assunzione di farmaci analgesici o antinfiammatori per 72 ore prima del test.
- Precedenti interventi chirurgici agli arti inferiori,
- Allergia cutanea al kinesio tape,
- Segni o sintomi di altre patologie del ginocchio inclusi; dolore femoro-rotuleo, artrosi dell'articolazione del ginocchio, lesione del menisco laterale, lesione del nervo peroneo comune, dolore di riferimento della colonna lombare, distorsione dell'articolazione tibiofibolare superiore e tendinite del popliteo o del bicipite femorale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore fittizio: Nastro kinesio senza tensione
|
Kinesio TexTM Tape che è l'originale nastro adesivo terapeutico elastico privo di lattice, ipoallergenico, impermeabile, poroso.
|
Comparatore attivo: Kinesio Tape con tensione
|
Kinesio TexTM Tape che è l'originale nastro adesivo terapeutico elastico privo di lattice, ipoallergenico, impermeabile, poroso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala di valutazione numerica del dolore
Lasso di tempo: una settimana
|
Scala di valutazione numerica del dolore; intensità del dolore durante la corsa da 0 a 10 scala dove 0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile.
|
una settimana
|
Angolo del bacino, dell'anca, del ginocchio e della caviglia.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Misurazione tridimensionale della cinematica articolare mediante motion analysis capture
|
Subito dopo l'intervento
|
Momenti dell'anca, del ginocchio e della caviglia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Misurazione tridimensionale della cinematica articolare mediante motion analysis capture
|
Subito dopo l'intervento
|
Dati dell'elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Cinque elettrodi per l'elettromiografia di superficie sono stati posizionati sui muscoli gluteo massimo (Gmax), gluteo medio (Gmed), tensore della fascia lata (TFL), vasto mediale (VM), vasto laterale (VL) per misurare l'attività muscolare.
|
Subito dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: una settimana
|
Le cinque dimensioni rilevanti per il paziente del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite sono valutate separatamente: Dolore (nove voci); Sintomi (sette elementi); Funzione ADL (17 articoli); Funzione Sport e Ricreazione (cinque voci); Qualità della vita (quattro voci).
Viene utilizzata una scala Likert e tutti gli item hanno cinque possibili opzioni di risposta con punteggio da 0 (nessun problema) a 4 (problemi estremi) e ciascuno dei cinque punteggi è calcolato come somma degli item inclusi.
|
una settimana
|
Scala di Tampa per la Kinesiofobia
Lasso di tempo: una settimana
|
La Tampa Scale for Kinesiophobia è un questionario di 17 elementi utilizzato per valutare la valutazione soggettiva della kinesiofobia o paura del movimento.
Viene utilizzata una scala Likert e tutti gli item hanno quattro possibili opzioni di risposta con punteggio da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
|
una settimana
|
Valutazione globale della scala di modifica
Lasso di tempo: una settimana
|
Le scale di valutazione globale del cambiamento (GRC) sono molto comunemente utilizzate nella ricerca clinica, in particolare nell'area muscoloscheletrica.
la condizione generale della parte o regione del corpo ferita.
Punteggio da -7 Molto peggio alla scala +7 (molto meglio) dall'inizio dell'intervento fino ad ora.
|
una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jim Richards, Professor, University of Central Lancashire
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-CIRB 2019/208.2510
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Nastro Kinesio
-
Ataturk Training and Research HospitalSconosciuto
-
Trisha ScribbansCompletatoDiscinesi scapolareCanada
-
Oregon State UniversityTerminatoInibizione neurale | Lesioni, CavigliaStati Uniti
-
IRCCS San RaffaeleSconosciutoCancro al seno | Edema | Sieroma | Mastectomia | Impianto mammarioItalia
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalCompletatoApplicazione di Kinesio Tape con tecnica EDF sui punti trigger attivi del muscolo trapezio superioreSindrome da dolore miofasciale | Dolore al punto trigger miofascialeTacchino
-
Konya Meram State HospitalCompletatoCoinvolgimento del paziente | Epicondilite lateraleTacchino
-
Taibah UniversityReclutamento
-
University of SevilleCompletato
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationCompletato
-
Ataturk Training and Research HospitalSconosciutoSindrome della vescica iperattivaTacchino