- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04164316
Účinky kinesio tapingu na biomechanické a klinické výsledky u běžců se syndromem tření iliotibiálních pásů
Přehled studie
Detailní popis
Zjistit okamžité účinky tejpování na trojrozměrnou kloubní kinematiku a momenty dolní končetiny při běhu u pacientů s ITBFS a zjistit případné rozdíly mezi experimentální a kontrolní skupinou.
Stanovit okamžité účinky tejpování na svalovou aktivitu gluteus maximus, gluteus medius, tensor fascia lata, vastus medialis a vastus lateralis u pacientů s ITBFS a určit případné rozdíly mezi experimentální a kontrolní skupinou.
Zjistit, zda se krátkodobé vnímání bolesti, symptomů, funkce ADL, sportovní a rekreační funkce, kvalita života a strach z pohybu s tejpováním změnilo, a určit případné rozdíly mezi experimentální a kontrolní skupinou.
Zjistit jakékoli vnímané změny ve stabilitě kolenního kloubu, pohodlí a přínosy tejpování a určit případné rozdíly mezi experimentální a kontrolní skupinou.
Zjistit, zda se svalová síla, délka svalů a funkční pohyb změnily tejpováním, a určit případné rozdíly mezi experimentální a kontrolní skupinou.
Prozkoumat vztah mezi klinickými a biomechanickými výsledky u pacientů s ITBFS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Physical Therapy Center (Pinklao) Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Nakhon Pathom, Thajsko, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 45 let
- Pravidelně běhejte minimálně 10 kilometrů týdně,
- Aktuální příznaky ITBFS, hodnocené pomocí Nobleova kompresního testu a Oberova testu, a bolest na laterálním kondylu femuru při běhu
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza užívání jakýchkoli analgetik nebo protizánětlivých léků po dobu 72 hodin před testováním.
- předchozí operace dolních končetin,
- kožní alergie na kinesio tape,
- Známky nebo příznaky jiných patologií kolena, včetně; patelofemorální bolest, osteoartróza kolenního kloubu, poranění laterálního menisku, běžné poranění peroneálního nervu, bolest z bederní páteře, podvrtnutí horního tibiofibulárního kloubu a tendinitida popliteus nebo biceps femoris.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Kinesio Tape No Tension
|
Kinesio TexTM Tape, což je originální elastická terapeutická lepicí páska, která je bez latexu, hypoalergenní, voděodolná, porézní.
|
|
Aktivní komparátor: Kinesio Tape s napětím
|
Kinesio TexTM Tape, což je originální elastická terapeutická lepicí páska, která je bez latexu, hypoalergenní, voděodolná, porézní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: týden
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti; intenzita bolesti během běhu od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest.
|
týden
|
|
Úhel pánve, kyčle, kolena a kotníku.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Měření trojrozměrné kinematiky kloubu zachycením analýzy pohybu
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Momenty kyčlí, kolen a kotníků
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Měření trojrozměrné kinematiky kloubu zachycením analýzy pohybu
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Data povrchové elektromyografie
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Pět povrchových elektromyografických elektrod bylo umístěno přes svaly gluteus maximus (Gmax), gluteus medius (Gmed), tensor fascia latae (TFL), vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL) pro měření svalové aktivity.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: týden
|
Pět dimenzí souvisejících s pacientem ve výsledném skóre poranění kolena a osteoartrózy je hodnoceno samostatně: Bolest (devět položek); Příznaky (sedm položek); Funkce ADL (17 položek); Sportovní a rekreační funkce (pět položek); Kvalita života (čtyři položky).
Používá se Likertova škála a všechny položky mají pět možných odpovědí ohodnocených od 0 (Žádné problémy) do 4 (Extrémní problémy) a každé z pěti skóre se vypočítá jako součet zahrnutých položek.
|
týden
|
|
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: týden
|
Tampa Scale for Kinesiophobia je dotazník o 17 položkách používaný k posouzení subjektivního hodnocení kinesiofobie nebo strachu z pohybu.
Používá se Likertova škála a všechny položky mají čtyři možné varianty odpovědí ohodnocené od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím).
|
týden
|
|
Globální hodnocení změny stupnice
Časové okno: týden
|
Škály globálního hodnocení změn (GRC) se velmi běžně používají v klinickém výzkumu, zejména v muskuloskeletální oblasti.
celkový stav vaší zraněné části těla nebo oblasti.
Hodnocení od -7 Velmi mnohem horší do stupnice +7 (Velmi mnohem lepší) od začátku zásahu do současnosti.
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jim Richards, Professor, University of Central Lancashire
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MU-CIRB 2019/208.2510
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .