- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04164316
Wpływ Kinesio Tapingu na wyniki biomechaniczne i kliniczne u biegaczy z zespołem tarcia pasma biodrowo-piszczelowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Określenie natychmiastowego wpływu tapingu na trójwymiarową kinematykę stawów i momenty kończyny dolnej podczas biegu u pacjentów z ITBFS oraz określenie ewentualnych różnic między grupą eksperymentalną i kontrolną.
Określenie bezpośredniego wpływu plastra na aktywność mięśnia pośladkowego wielkiego, pośladkowego średniego, napinacza powięzi szerokiej, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia obszernego bocznego u pacjentów z ITBFS oraz określenie różnic między grupami eksperymentalną i kontrolną.
Określenie, czy krótkoterminowe postrzeganie bólu, objawów, funkcji ADL, funkcji sportowych i rekreacyjnych, jakości życia i lęku przed ruchem zmienia się pod wpływem tapingu oraz określenie wszelkich różnic między grupami eksperymentalną i kontrolną.
Określenie odczuwanych zmian w stabilności stawu kolanowego, komforcie i korzyściach z oklejania oraz określenie wszelkich różnic między grupą eksperymentalną i kontrolną.
Aby określić, czy siła mięśni, długość mięśni i ruch funkcjonalny uległy zmianie podczas tapingu, oraz określić różnice między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi.
Zbadanie związku między klinicznymi i biomechanicznymi pomiarami wyników u pacjentów z ITBFS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Physical Therapy Center (Pinklao) Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Nakhon Pathom, Tajlandia, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 45 lat
- Regularnie biegaj minimum 10 kilometrów tygodniowo,
- Aktualne objawy ITBFS oceniane testem ucisku Noble'a i testem Obera oraz ból kłykcia bocznego kości udowej podczas biegu
Kryteria wyłączenia:
- Historia przyjmowania jakichkolwiek leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych przez 72 godziny przed badaniem.
- przebyta operacja kończyn dolnych,
- alergia skórna na taśmę kinesio,
- Oznaki lub objawy innych patologii kolana, w tym; ból rzepkowo-udowy, choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, uszkodzenie łąkotki bocznej, uszkodzenie nerwu strzałkowego wspólnego, ból rzutowy kręgosłupa lędźwiowego, skręcenie stawu piszczelowo-strzałkowego górnego oraz zapalenie ścięgna mięśnia podkolanowego lub bicepsa uda.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Taśma kinesio bez napięcia
|
Taśma Kinesio TexTM czyli oryginalna elastyczna terapeutyczna taśma przylepna która jest bezlateksowa, hipoalergiczna, wodoodporna, porowata.
|
|
Aktywny komparator: Taśma kinesio z napięciem
|
Taśma Kinesio TexTM czyli oryginalna elastyczna terapeutyczna taśma przylepna która jest bezlateksowa, hipoalergiczna, wodoodporna, porowata.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Numeryczna skala oceny bólu; intensywność bólu podczas biegu w skali od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
jeden tydzień
|
|
Kąt miednicy, biodra, kolana i kostki.
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Trójwymiarowy pomiar kinematyki przegubu za pomocą analizy ruchu
|
Zaraz po interwencji
|
|
Momenty bioder, kolan i kostek
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Trójwymiarowy pomiar kinematyki przegubu za pomocą analizy ruchu
|
Zaraz po interwencji
|
|
Dane elektromiografii powierzchniowej
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Pięć elektrod do elektromiografii powierzchniowej umieszczono na mięśniu pośladkowym wielkim (Gmax), mięśniu pośladkowym środkowym (Gmed), napinaczu powięzi szerokiej (TFL), mięśniu obszernym przyśrodkowym (VM), mięśniu obszernym bocznym (VL) w celu pomiaru aktywności mięśni.
|
Zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Pięć istotnych dla pacjenta wymiarów oceny wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów ocenia się oddzielnie: ból (dziewięć pozycji); Objawy (siedem pozycji); Funkcja ADL (17 pozycji); Funkcja Sportu i Rekreacji (pięć pozycji); Jakość życia (cztery pozycje).
Stosowana jest skala Likerta, a wszystkie pozycje mają pięć możliwych odpowiedzi ocenianych od 0 (brak problemów) do 4 (skrajne problemy), a każdy z pięciu wyników jest obliczany jako suma uwzględnionych pozycji.
|
jeden tydzień
|
|
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Skala Tampa dla kinezjofobii to 17-punktowy kwestionariusz służący do oceny subiektywnej oceny kinezjofobii lub lęku przed ruchem.
Stosowana jest skala Likerta, a wszystkie pozycje mają cztery możliwe odpowiedzi oceniane od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
|
jeden tydzień
|
|
Globalna skala oceny zmian
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Skale Global Rating of Change (GRC) są bardzo często stosowane w badaniach klinicznych, szczególnie w obszarze układu mięśniowo-szkieletowego.
ogólny stan uszkodzonej części ciała lub regionu.
Ocena od -7 Bardzo dużo gorzej do skali +7 (Bardzo dużo lepiej) od początku interwencji do chwili obecnej.
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jim Richards, Professor, University of Central Lancashire
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-CIRB 2019/208.2510
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .