Dengvaxia® 产品信息更新后处方医生对安全信息的知识和理解研究 (DNG00042)
2023年9月14日 更新者：Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
在 Dengvaxia® 产品信息更新后评估处方者对安全信息的知识和理解的横断面调查
该研究的主要目的是通过评估医疗保健专业人员对材料中提供的关键安全信息的知识和理解，来评估额外的风险最小化措施材料的有效性。
该研究的次要目的是评估医疗保健专业人员是否了解 Dengvaxia 产品信息，即年龄适应症和禁忌症。
研究概览
详细说明
该研究是一项横断面调查。
研究数据是通过问卷收集的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
La Defense、法国
- Real World Evidence Solutions IQVIA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
当前或过去开 Dengvaxia 处方的医疗保健专业人员
描述
纳入标准：
- 当前或过去开 Dengvaxia 处方的医疗保健专业人员
排除标准：
- 从未开过 Dengvaxia 处方的医疗保健专业人员
- 可能与调查存在利益冲突的医疗保健专业人员（即 监管机构、制药行业雇用的医疗保健专业人员）
- 参与测试问卷的可理解性、一致性和医学术语恰当性的医疗保健专业人员
上述信息并非旨在包含与参与调查相关的所有考虑因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Dengvaxia 的处方者
当前或过去开 Dengvaxia 处方的医疗保健专业人员
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调查问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗保健专业人员对风险最小化措施材料中提供的关键安全信息的知识和理解
大体时间：第 0 天
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通过问卷评估对关键安全信息的知识和理解
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗保健专业人员对 Dengvaxia 产品信息的了解
大体时间：第 0 天
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通过问卷评估对 Dengvaxia 产品信息（年龄适应症和禁忌症）的了解
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Sciences & Operations、Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月7日
初级完成 (实际的)
2020年3月5日
研究完成 (实际的)
2020年3月5日
研究注册日期
首次提交
2019年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月18日
首次发布 (实际的)
2019年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月14日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DNG00042
- U1111-1233-9599 (其他标识符：UTN)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
合格的研究人员可以请求访问患者水平的数据和相关研究文件，包括临床研究报告、带有任何修订的研究方案、空白病例报告表、统计分析计划和数据集规范。
患者层面的数据将被匿名化，研究文件将被编辑以保护试验参与者的隐私。
有关赛诺菲数据共享标准、合格研究和请求访问流程的更多详细信息，请访问：https://vivli.org
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.