Étude sur la connaissance et la compréhension des prescripteurs des messages de sécurité suite à la mise à jour des informations sur le produit Dengvaxia® (DNG00042)
14 septembre 2023 mis à jour par: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Une enquête transversale pour évaluer les connaissances et la compréhension des prescripteurs des messages de sécurité suite à la mise à jour des informations sur le produit Dengvaxia®
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité du matériel de mesures supplémentaires de minimisation des risques en évaluant les connaissances et la compréhension des professionnels de la santé concernant les messages de sécurité clés fournis dans le matériel.
L'objectif secondaire de l'étude est d'évaluer si les professionnels de la santé connaissent les informations sur les produits Dengvaxia, à savoir l'indication de l'âge et les contre-indications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une enquête transversale.
Les données de l'étude sont recueillies au moyen d'un questionnaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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La Defense, France
- Real World Evidence Solutions IQVIA
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Professionnels de la santé qui sont des prescripteurs actuels ou passés de Dengvaxia
La description
Critère d'intégration:
- Professionnels de la santé qui sont des prescripteurs actuels ou passés de Dengvaxia
Critère d'exclusion:
- Professionnels de santé n'ayant jamais prescrit Dengvaxia
- Les professionnels de la santé qui peuvent avoir un conflit d'intérêts avec l'enquête (c. Professionnels de la santé employés par des organismes de réglementation, des industries pharmaceutiques)
- Professionnels de la santé ayant participé au test de la compréhensibilité, de la cohérence et de la pertinence des termes médicaux du questionnaire
Les informations ci-dessus ne visent pas à contenir toutes les considérations relatives à la participation à l'enquête.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Prescripteurs de Dengvaxia
Professionnels de la santé qui sont des prescripteurs actuels ou passés de Dengvaxia
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Questionnaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance et compréhension des professionnels de la santé des messages de sécurité clés fournis dans les documents sur les mesures de minimisation des risques
Délai: Jour 0
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La connaissance et la compréhension des messages de sécurité clés sont évaluées au moyen d'un questionnaire
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance des informations sur les produits Dengvaxia par les professionnels de la santé
Délai: Jour 0
|
La connaissance des informations sur les produits Dengvaxia (âge et contre-indications) est évaluée au moyen d'un questionnaire
|
Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Sciences & Operations, Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2019
Première publication (Réel)
20 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2023
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DNG00042
- U1111-1233-9599 (Autre identifiant: UTN)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données au niveau du patient et aux documents d'étude connexes, y compris le rapport d'étude clinique, le protocole d'étude avec toutes les modifications, le formulaire de rapport de cas vierge, le plan d'analyse statistique et les spécifications de l'ensemble de données.
Les données au niveau des patients seront anonymisées et les documents de l'étude seront expurgés pour protéger la vie privée des participants à l'essai.
De plus amples détails sur les critères de partage des données de Sanofi, les études éligibles et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://vivli.org
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .