Tutkimus Dengvaxia®-tuotetietojen päivityksen jälkeen tulevien lääkkeiden määrääjien tietämyksestä ja turvallisuusviestien ymmärtämisestä (DNG00042)
torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Poikkileikkaustutkimus Dengvaxia®-tuotetietopäivityksen jälkeen lääkäreiden tietoisuuden ja turvallisuusviestien ymmärtämisen arvioimiseksi
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida riskien minimoimista koskevien lisätoimenpiteiden aineiston tehokkuutta arvioimalla terveydenhuollon ammattilaisten tietämystä ja ymmärrystä materiaalin keskeisistä turvallisuusviesteistä.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida, tietävätkö terveydenhuollon ammattilaiset Dengvaxia-tuotetiedot eli iän käyttöaiheet ja vasta-aiheet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on poikkileikkaustutkimus.
Tutkimustiedot kerätään kyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La Defense, Ranska
- Real World Evidence Solutions IQVIA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat nykyisin tai aiemmin määrääneet Dengvaxiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat nykyisin tai aiemmin määränneet Dengvaxiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka eivät ole koskaan määränneet Dengvaxiaa
- Terveydenhuollon ammattilaiset, joilla saattaa olla eturistiriita kyselyn kanssa (esim. sääntelyelinten ja lääketeollisuuden palveluksessa olevat terveydenhuollon ammattilaiset)
- Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat osallistuneet kyselylomakkeen lääkinnällisten termien ymmärrettävyyden, johdonmukaisuuden ja asianmukaisuuden testaamiseen
Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia kyselyyn osallistumiseen liittyviä näkökohtia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dengvaxian määrääjät
Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat nykyisin tai aiemmin määrääneet Dengvaxiaa
|
Kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten tieto ja ymmärrys tärkeimmistä turvallisuussanomista, jotka on esitetty riskien minimoimisen toimenpiteiden materiaaleissa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keskeisten turvallisuusviestien tuntemus ja ymmärtäminen arvioidaan kyselylomakkeella
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten tieto Dengvaxia-tuotetiedoista
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Dengvaxia-tuotetietojen tuntemus (ikäaiheet ja vasta-aiheet) arvioidaan kyselylomakkeella
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Sciences & Operations, Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DNG00042
- U1111-1233-9599 (Muu tunniste: UTN)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen raportti, tutkimuspöytäkirja mahdollisine muutoksineen, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukon spesifikaatiot.
Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.
Lisätietoja Sanofin tiedonjakokriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja käyttöoikeuden hakemisprosessista löytyy osoitteesta: https://vivli.org
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .